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贝达喹啉治疗肺结核疗效怎么样?

作者
郭药师
阅读量:688
2025-01-21 10:21:35

贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18 岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用贝达喹啉。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。在贝达喹啉治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。今天咱们就来了解一下贝达喹啉治疗肺结核疗效怎么样?

一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入近期诊断为多重耐药结核(MDR-TB),并对5种药中至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg,1次/天的贝达喹啉治疗2周,之后200 mg,3次/周,治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。研究者在120周内进行随访并在基线,第8周,第24周和第72周进行痰标本分析。 

结果显示,贝达喹啉组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组(125天vs 83天;贝达喹啉风险比,2.44;95%置信区间,1.57-3.80;P<0.01)。第24周(79% vs58%; P=0 .008) 和第120周(62% vs 44%; P =0 .04)贝达喹啉组痰液阴转率显著较高。第120周,贝达喹啉和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%(P=0.003)。贝达喹啉组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低(2例 vs 16例患者)。

贝达喹啉应该与至少 3 种对患者 MDR-TB 分离菌株敏感的药物联合治疗。如果无法获得体外药敏结果,可将本品与至少 4 种可能对患者 MDR-TB 分离菌株敏感的药物联合治疗。本品的推荐剂量是 400mg 口服,每日 1 次,用药 2 周;然后 200mg,每周 3 次,用药(每次服药至少间隔 48 小时)22 周(治疗的总持续时间是 24 周)。

贝达喹啉治疗的总持续时间是 24 周。更长期治疗的数据非常有限。在有广泛耐药的患者中,在 24 周之后认为必须使用本品以获得根治时,只可根据具体情况并在密切安全性监督下,考虑更长期的治疗。本品应用水送下并整片吞服,并与食物同服。如果在治疗的第 1~2 周内漏服了一次本品,患者不必补足漏服的药物,而应继续正常的给药方案(跳过并继续正常的给药方案)。从第 3 周起,如果漏服 200mg 剂量,患者应尽快服用漏服的剂量,然后继续每周 3 次的用药方案。

以上就是贝达喹啉疗效的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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​贝达喹啉(Bedaquiline)
药品别称
贝达喹啉、斯耐瑞、Sirturo、Bedaquiline
适应人群
适用于成人及2岁及以上、体重至少8kg的儿童患者,且患者患有由对至少利福平和异烟...[ 详情 ]
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