胃肠道间质瘤是一类起源于胃肠道间叶组织的肿瘤,占消化道间叶肿瘤的大部分。瑞格非尼(regorafenib、Regonix、瑞戈非尼、Stivarga)是一种新型口服多激酶抑制剂,获批用于伊马替尼和舒尼替尼治疗失败后转移性胃肠道间质瘤GIST患者。
此次获批基于一项3期试验GRID证实,实验对比了瑞格非尼和安慰剂治疗转移性胃肠道间质瘤的安全性。
研究显示,瑞格非尼可明显改善之前用伊马替尼和舒尼替尼治疗过的转移性和/或不可切除GIST患者的无进展生存期(PFS),瑞格非尼治疗组平均 PFS 为4.8个月,相比之下,安慰剂组为 0.9个月。瑞格非尼使患者疾病进展或死亡风险降低73%。
目前,瑞格非尼已经在全国80多个国家获批用于治疗转移性胃肠道间质瘤。详情患者可以咨询医伴旅。