乐伐替尼(Lenvatinib、Lenvanix、乐卫玛、仑伐替尼、Lenvima)是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂。2015年美国FDA批准仑伐替尼(Lenvanix)用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。
一项临床III期试验,评估了乐伐替尼与安慰剂相比,治疗复发性/或难治性分化型甲状腺癌的效果。
研究纳入131分化型甲状腺癌患者,患者随机接受乐伐替尼与安慰剂的治疗,研究主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括总缓解率(ORR),总生存期(OS)和安全性。
研究显示,与安慰剂组相比,乐伐替尼组在无进展生存期(PFS)显著延长(18.3个月 vs 3.6个月),乐伐替尼组:客观缓解率为64.8%,安慰剂组:1.5%。研究的总生存期(OS)数据尚未获得。
乐伐替尼治疗分化型甲状腺癌的效果以在多项临床研究中得到验证,了解更多乐伐替尼的信息,患者可以咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092