索拉非尼获批的三大适应症有什么？

索拉非尼是德国拜耳制药公司成功研发的新型多靶点抗肿瘤药物。那么，索拉非尼获批的三大适应症有什么？

2005年12月，经美国食品药品局（FDA）批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。

2007年10月，欧洲药品评价局（EMEA）批准索拉非尼用于治疗肝细胞癌；11月，美国食品药品局批准多吉美用于治疗不能切除的肝细胞癌。

2009年8月，中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片正式进入中国肝癌治疗市场，用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。

由于索拉非尼为多靶点抑制剂，其不良反应较多，且体内代谢过程受肝药酶的影响，与多种药物存在相互作用，为确保用药安全有效，服药时应谨记以下注意事项。

服用时间

餐前1h或餐后2h口服，并避免高脂饮食（脂肪含量50%）。因为高脂饮食可使索拉非尼的生物利用度降低29%；同时索拉非尼的溶解度受胃内pH值的影响，在pH值较高的情况下，药物溶解度降低，进而影响药效。

漏服情况

索拉非尼常规每日二次口服，参照说明书中要求，当出现漏服的情况，不必补服，在下一时间点正常服用即可。

肝肾功能异常及老年患者

轻、中度肝功能异常患者无需调整剂量，在重度肝功能异常患者中尚无使用的数据支持；肾功能异常患者无需调整剂量，因为约77%的索拉非尼经粪便排泄，所以受肾功能影响较小。通常认为索拉非尼的安全性和有效性在老年和年青患者中无明显差异，但也不被排除个别老年患者的高敏感情况。

索拉非尼是首个口服RAF激酶和血管内皮生长因子受体VEGFR激酶抑制剂，可抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成，并可提高各种肿瘤模型中的细胞凋亡率。