瑞复美(来那度胺)联合地塞米松方案是多发性骨髓瘤初始诱导治疗的I类推荐之一。有研究表明,瑞复美(来那度胺)联合低剂量地塞米松的双药方案(Rd)的无进展生存期(PFS)较对照组马法兰、强的松、沙利度胺组成的三药方案(MPT)无进展生存期有显著改善,使MM患者的死亡风险下降28%。今天咱们就来了解一下瑞复美(来那度胺)上市了吗?
2005年12月,FDA批准瑞复美(来那度胺)用于治疗骨髓增生异常综合症(MDS)。2006年3月,FDA批准瑞复美(来那度胺)用于治疗多发性骨髓瘤(MM)。2011年9月23日,EMA批准瑞复美(来那度胺)与地塞米松联合用于治疗之前已接受过至少一次治疗的多发性骨髓瘤成年患者。2006年,FDA正式批准瑞复美(来那度胺)与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。2008年,FDA批准了瑞复美(来那度胺)的一个新适应症,即合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。2013年1月进入中国市场,于2017年底纳入医保。
瑞复美(来那度胺)是一种严重的致畸药,妊娠期妇女和计划怀孕的妇女均绝对禁用。男性患者在整个治疗期间、暂停用药期间以及停止治疗的4周之内都应使用安全套避孕。男性患者服用瑞复美(来那度胺)期间不应捐献精液。对于女性:从开始服用来那度胺开始的4周开始,到停止服用瑞复美(来那度胺)4周后结束,使用两种形式的节育措施。瑞复美(来那度胺)具有血液学毒性以及静脉和动脉血栓栓塞。瑞复美(来那度胺)会导致显著的中性粒细胞减少和血小板减少。患者在使用瑞复美(来那度胺)治疗多发性骨髓瘤的前12周内,应每2周进行一次全血细胞计数监测,之后则每月一次。
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参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880
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