雷利度胺是一款抗肿瘤药,雷利度胺治疗多发性骨髓瘤时通常是与地塞米松联合使用。因此雷利度胺的推荐剂量为25mg,地塞米松的推荐剂量为40mg。以28天为一周期,在1-21天,每天服用25mg雷利度胺,前4个周期的第1-4、9-12、12-20天,每天服用40mg地塞米松。以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。今天咱们就来了解一下雷利度胺治疗多发性骨髓瘤疗效好吗?
雷利度胺适应症:多发性骨髓瘤(MM):合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤;骨髓异常综合症:用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。
雷利度胺对多发性骨髓瘤者疗效显著,特别是针对标准疗法治疗后复发或进展的多发性骨髓瘤(MCL)患者。临床试验纳入134例多发性骨髓瘤患者进行研究,结果显示26%的患者对来那度胺有反应,在临床实验结束时有9例患者实现了完全缓解。根据三期临床试验的结果,雷利度胺是目前治疗多发性骨髓瘤疗效最显著的药品,超过一半的病人服用该药后可以延长存活时间达到3年以上。另外它也是可以有效治药骨髓增生异常综合症(MDS)唯一的药物,临床结果发现64%的MDS病人用雷利度胺治疗后无需再用输血来治疗MDS。
一项名为Myeloma XI的研究在新诊断的多发性骨髓瘤患者中,评估了雷利度胺维持治疗对比观察的疗效差异。临床试验纳入1917名患者参与验,其中1137例患者被分配到雷利度胺维持治疗组,834例患者进入观察组。中位随访31个月(IQR 18~50个月)。临床试验结果显示,雷利度胺维持治疗显著提高了新诊断的多发性骨髓瘤患者的生存时长,雷利度胺维持治疗组中位无进展生存期为39个月,观察组为20个月(18~22个月),雷利度胺组3年总生存率78.6%,观察组为75.8%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880
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