来那度胺(瑞复美)作为新一代的免疫调节剂,两项国外Ⅲ期随机临床试验(MM009/MM010)和一项国内大规模临床研究(MM021)均已证实来那度胺(瑞复美)对于至少接受过一种既往治疗方案(包括硼替佐米和沙利度胺)的RRMM患者仍有良好效果。来那度胺(瑞复美)是沙利度胺的衍生物,是美国Celgene公司开发的二代免疫调节剂。2006年6月批准来那度胺(瑞复美)用于治疗先前接受过至少一种方案治疗的多发性髓瘤(MM)患者。今天咱们就来看一下来那度胺(瑞复美)效果如何?
一项随机的II / III期海外医疗试验验证了来那度胺(瑞复美)治疗多发性骨髓瘤的效果,来那度胺合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。接受来那度胺(瑞复美)进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和疗效良好,中位PFS为37个月。试验结果证明少量来那度胺(瑞复美)能够大大提高免疫系统中用于对抗病菌、肿瘤等入侵者的化学物质数量。与同样可以治疗多发性骨髓瘤的沙利度胺、万珂(硼替佐米)等药品相比,来那度胺(瑞复美)的治疗效果更好。
根据三期临床试验的结果,来那度胺(瑞复美)是目前治疗多发性骨髓瘤疗效最显著的药品,超过一半的病人服用该药后可以延长存活时间达到3年以上。另外它也是可以有效治药骨髓增生异常综合症(MDS)唯一的药物,临床结果发现64%的MDS病人用来那度胺(瑞复美)治疗后无需再用输血来治疗MDS。
在缺少免疫效应细胞的情况下,来那度胺(瑞复美)能抑制MDS和多发性骨髓瘤(MM)的增殖,临床前数据表明其可以诱导某些骨髓瘤细胞株的G1期生长停滞。来那度胺(瑞复美)也能通过改变骨髓瘤微环境对肿瘤产生直接的作用。来那度胺(瑞复美)作为新一代免疫调节剂,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性,在临床上除了应用于多发性骨髓瘤,还用于淋巴瘤、骨髓增生异常综合症、急性髓系白血病等疾病的治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880
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