瑞戈非尼在国内是什么时候上市的呢?瑞戈非尼(Stivarga)能够抑制多种促进血管形成的 VEGF 受体酪氨酸激酶,这些受体在肿瘤的新生血管形成(新生血管的生长)过程中起重要作用。除了VEGFR 1-3,瑞格菲尼还可抑制多种参与肿瘤形成和肿瘤微环境的激酶,包括 TIE-2、RAF-1、BRAF、BRAFV600E、KIT、RET、PDGFR 和 FGFR,这些激酶单独或共同作用,控制肿瘤的生长、间质微环境的形成和疾病进展。
瑞戈非尼联合最佳支持治疗可显著改善患者的总生存期(OS)。结果显示,和对照组相比,瑞戈非尼组患者的OS的风险比(HR)为0.62,即在整个试验期内,这部分患者的死亡风险下降了38%。瑞戈非尼组患者的中位总生存期为10.6个月,而安慰剂组则为7.8个月。
在2012年至2013年间,瑞戈非尼先后成为治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质肿瘤的临床用药,2017年4月,瑞戈非尼获FDA批准成为继索拉非尼之后用于肝细胞肝癌HCC治疗的二线用药。
早在2017年瑞戈非尼也在中国顺利上市,并且,在2018年10月10日,瑞戈非尼也正式进入国家医保乙类报销目录,瑞戈非尼在国内上市之初一盒的价格是10080,一个患者一个月是需要三盒,也就是一个周期需花费30240$。而进入医保后瑞戈非尼一个周期(28天)需服用84片,需花费16464$。
除了在我国上市的瑞戈非尼原研药,还有孟加拉和印度版的瑞戈非尼,孟加拉碧康版本的瑞戈非尼40mg*28片,约合人民币2000$,印度版瑞戈非尼40mg*28片,约合人民币4000$。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085
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