丙通沙（索非布韦维帕他韦片）上市了吗？

丙肝是丙型病毒性肝炎的一种简称，丙肝说严重也只算是一种病毒感染性疾病，说不严重却会逐步蚕食人的健康，进一步恶化肝癌！目前丙型病毒性肝炎肆意猖獗，遍布各地并且非常难以治愈。美国吉利德制药公司研发出了新药丙通沙（索磷布韦维帕他韦片），治愈率极高，受到了很多丙肝患者的追捧，那丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）上市了吗？

2016年6月28日，美国吉利德科学公司宣布，美国FDA正式批准丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）在美国上市，这是全球首个可以治疗1-6所有基因型丙肝的口服抗病毒药。截止到目前，丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）已在全球50多个国家获批上市，得益于我国药品审评审批制度改革的持续推进，丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）中国提交注册申请后获得优先审评审批，短短几个月后，国家食品药品监督管理总局就于2018年5月30日批准了该药上市，并将丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）纳入国家基药目录，这是其他丙肝药品所不具备的。

丙通沙能够在中国获得批准，主要基于五项国际多中心III期临床研究，即ASTRAL-1、ASTRAL-2、ASTRAL-3、ASTRAL-4和ASTRAL-5。在很难治愈的患者群体（包括经治患者，代偿期或失代偿期肝硬化患者）中，SVR12（定义为完成治疗后的第12周，检测不出HCV RNA）的总体实现率较高，为92%~100%。

在ASTRAL-1、ASTRAL-2和ASTRAL-3研究中，1035名无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治和经治患者接受了12周的丙通沙治疗。98%（1015/1035）的患者实现了SVR12。在ASTRAL-5研究中，合并感染HIV的106名无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治和经治患者接受了12周的丙通沙治疗（同时接受稳定的抗逆转录病毒治疗）。其中，95%（101/106）的患者实现了SVR12。