尼拉帕尼(尼拉帕利)的效果好吗?
临床研究分析了尼拉帕尼(尼拉帕利)治疗卵巢癌的疗效。研究纳入了553名患者,分为两组:一组包括203名种系BRCA(gBRCA)突变患者,另外一组350名非gBRCA突变患者。两组患者随机分配接受尼拉帕尼(尼拉帕利)或安慰剂作为维持治疗,研究结果显示,存在BRCA突变患者服用尼拉帕尼(尼拉帕利)的中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月。没有携带种系BRCA突变患者服用尼拉帕尼(尼拉帕利)的中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月,相比于安慰剂,无论是否存在BRCA突变,尼拉帕尼(尼拉帕利)可显著延长患者的生存期。
2017年9月18日尼拉帕尼(尼拉帕利)由Tesaro公司开发,尼拉帕尼(尼拉帕利)是一种口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。这种作用模式,赋予了尼拉帕尼(尼拉帕利)治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力,PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌;具体而言,CHMP推荐批准尼拉帕尼(尼拉帕利)作为一种单药疗法,用于接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗,尼拉帕尼(尼拉帕利)是首款也是唯一一款不用区分BRCA基因突变或生物标志物的PARP抑制剂。
尼拉帕尼(尼拉帕利)剂量和给药方法1、推荐剂量是300mg每天1次有或无食物服用。2、继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。3、对不良反应,考虑中断治疗,剂量减低或给药终止。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793