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伊马替尼对胃肠道间质瘤效果如何?

作者
郭药师
阅读量:686
文章来源:医伴旅
2025-01-21 14:28:59

2009年1月,美国FDA批准伊马替尼可用于肿瘤完整切除且KIT突变阳性的胃肠道间质瘤GIST成人患者术后的辅助治疗。

那么,伊马替尼对胃肠道间质瘤的治疗效果如何?

有40例(晚期GIST36例)患者接受了治疗,研究发现伊马替尼治疗GIST部分缓解率为53%,4例不是GIST的其他软组织肉瘤伊马替尼治疗基本无效,其中53%患者部分缓解(PR),疾病稳定患者(SD)有36%,而疾病进展(PD)者为11%。

一项关键性的多中心随机Ⅱ期临床试验,用两种不同剂量(400mg/d和600mg/d)伊马替尼治疗147例转移或不能手术切除的CD117阳性的GIST患者,多数患者已接受过手术治疗和(或)化疗,中位随访52个月时,2例(1%)患者达到完全缓解(CR),67%的患者达到部分缓解(PR),16%的患者疾病稳定(SD)。中位总生存期为58个月。SD和PR的患者4年生存率相似(64%和62%)。

EORTC软组织和骨肉瘤组进行的Ⅱ期临床中27例CD117阳性的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者接受伊马替尼400mgbid治疗,有效率71%(CR 4%),18%的患者疾病稳定,中位起效时间为4个月,73%的患者12个月无进展,45%的患者24个月无进展,40%的患者36个月无进展。24例其他,软组织肿瘤患者无效。

国内外的研究表明,连续治疗患者的中位生存期可长达5年。因此,此回顾性研究显示,在伊马替尼治疗晚期GIST的过程中,中断药物的治疗可以造成疾病的进展,不推荐在治疗过程中轻易中断药物治疗。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588

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