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来那替尼在中国的上市日期

作者
郭药师
阅读量:705
2025-01-21 14:31:40

来那替尼是一种有效的不可逆的泛酪氨酸激酶抑制剂,2017年7月,FDA批准其用于早期HER2阳性乳腺癌的延长性辅助治疗,对于这种类型的癌症患者,来那替尼是第一个延长性辅助治疗药物。HER2阳性乳腺癌是侵袭性肿瘤,可以传播到身体其他部位,辅助性治疗是治疗计划的重要组成部分。来那替尼为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的选择并有助于防止癌症复发。同时有研究表明,来那替尼对非小细胞肺癌、结肠癌、乳腺癌均有明显治疗效果。来那替尼很可能在HER阳性肿瘤的脑转移、HER突变的晚期乳腺癌、新辅助疗法及其他HER突变的阳性或扩增的实体瘤等领域取得可喜的成果,研究结果值得期待。

那来那替尼在中国的上市日期是多少?

据医伴旅查询,来那替尼Nerlynx目前在国内还没有提交上市申请,因此还不清楚什么时间能在国内上市。 不过,来那替尼在孟加拉已经上市了,是仿制药,价格十分便宜,孟加拉来那替尼仿制药的规格是40mg*180片,售价在12500$左右。 如你有购买孟加拉仿制药来那替尼(Neratinib)的需求,可以跟医伴旅联系,我们跟国外药厂合作,可以联系药房,帮助患者买到正品来那替尼(Neratinib)。

使用来那替尼(Niratinib)应该注意的事项: 1、腹泻:尽管用药前已进行预防性的止泻处理,部分患者仍然有可能出现强烈的腹泻症状,临床需补充水分及电解质。重度或顽固性腹泻应暂停用药,若出现4级腹泻或使用最小用药剂量后仍然出现2级以上腹泻,应永久停药。2、肝毒性:治疗前三个月应每月进行肝功能测试,随后每3个月或临床必要时进行一次测试。若患者出现3级肝功能异常应暂停用药,若出现4级肝功能异常应永久停药。

参考资料: FDA说明书更新于2021年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208051

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马来酸奈拉替尼片(Neratinib)
药品别称
马来酸奈拉替尼片、Neratinib、来那替尼、Hernix、Niratinib、Nerlynx、贺俪安
适应人群
早期乳腺癌以及晚期或转移性乳腺癌的患者。[ 详情 ]
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