伊马替尼药品说明书

伊马替尼药品说明书

【药品名称】甲磺酸伊马替尼片（格列卫）

【性状】 本品为片剂。

【功能主治】 用于治疗慢性粒细胞白血病CML急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者；不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）患者。

【用法用量】

对慢性粒细胞白血病急变期和加速期患者，甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为600 mg/日；

对干扰素治疗失败的慢性期患者，以及不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）患者，推荐剂量为400 mg/日，均为每日1次口服，宜在进餐时服药，并饮一大杯水，只要有效，就应持续服用。

如果血象许可，没有严重药物不良反应，在下列情况下剂量可考虑从400 mg/日增加到600 mg/日，或从600 mg/日增加到800 mg/日（400 mg，分2次服用）：疾病进展、治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应，已取得的血液学反应重新消失。

下列情况中必须调整剂量 ：如治疗过程中出现严重非血液学不良反应（如严重水潴留），宜停药，直到不良反应消失，随后再根据该不良反应的严重程度调整剂量。

严重肝脏毒副作用时剂量的调整 ：如胆红质升高超过正常范围上限3倍或转氨酶升高超过正常范围上限5倍，宜停药，直到上述指标分别降到正常范围上限的1.5或2.5倍以下。

【副作用】轻度恶心呕吐、腹泻、肌痛、肌肉痛性痉挛、皮疹、双腿骨剧痛、严重者服止痛药止痛、发热、疲劳、乏力、畏寒和体重突增、发热性中性粒细胞减少、食欲不振、头晕、味觉障碍、感觉异常、失眠等。

【注意事项】

1、治疗前应检查肝功能（包括氨基转移酶、血胆红素和碱性磷酸酶），以后可每月复查1次。

2、治疗的第1个月宜每周检查血常规，第2个月每2周检查1次。

3、服用伊马替尼期间建议定期监测体重。