吉非替尼(Gefitinib,伊瑞可,易瑞沙)是一种口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR-TK)抑制剂(属小分子化合物)。对EGFR-TK的抑制可阻碍肿瘤的生长、转移和血管生成,并增加肿瘤细胞的凋亡。
临床研究对比了吉非替尼与标准化疗治疗EGFR突变的非小细胞肺癌。
临床研究纳入200名EGFR突变的非小细胞肺癌患者,研究结果显示,吉非替尼组的无进展生存期显着长于标准化疗组,吉非替尼组的无进展生存期中位数显着延长10.8个月,化疗组为5.4个月,风险比为0.30;且反应较高率(73.7%对30.7%)。吉非替尼组的中位总生存期为30.5个月,化疗组为23.6个月。
治疗中常见的不良反应有,吉非替尼组是皮疹(71.1%)和转氨酶水平升高(55.3%),化疗组中,中性粒细胞减少症(77.0%),贫血症(64.6%),食欲减退(56.6%)和感觉神经病变(54.9%)。 与标准化疗相比,吉非替尼可改善了EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者的无进展生存期。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532