[适 应 症]
2型糖尿病
色瑞替尼(ceritinib、Zykadia)是FDA批准的第二个ALK抑制剂,作为ALK阳性非小细胞肺癌特效药,用于克唑替尼耐药或不耐受的患者。
研究发现,色瑞替尼在ALK阳性的NSCLC脑转移患者治疗中的取得的突破性进展。
研究招募了376名患者,其中189名分入色瑞替尼组,187名患者接受了培美曲塞为基础的含铂两药化疗4周期,随后应用培美曲塞进行维持治疗。分组时脑转移患者被平均分配(色瑞替尼组59人,化疗组62人)。研究发现色瑞替尼组(16.6个月)的中位PFS明显优于化疗组(8.1个月),HR=0.55。
在治疗脑转移患者中,色瑞替尼组(10.7月)的中位PFS也优于化疗组(6.7月)。并且在这些患者中色瑞替尼的颅内ORR达到72.7%,全身ORR达到72.5%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225