乐伐替尼(Lenvatinib、Lenvanix、仑伐替尼、Lenvima)是一种酪氨酸激酶RTK抑制剂,可以抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)。
一项名为 REFLECT 的多中心III 期临床对照研究对比了乐伐替尼与索拉非尼治疗肝癌的疗效。
结果显示,在主要终点方面,乐伐替尼组 OS 较索拉非尼组有延长趋势(mOS:13.6 个月 vs. 12.3 个月,但尚未达到统计学差异);在次要终点方面,乐伐替尼组的中位无进展生存时间(mPFS:7.4个月 vs. 3.7 个月)、中位疾病进展时间(mTTP:8.9个月 vs. 3.7个月)、客观有效率(ORR:24% vs9%)则显著优于索拉非尼组。
乐伐替尼治疗肝癌疗效优于索拉非尼,且乐伐替尼针对由HBV引发的相关肝癌治疗具有明显优势。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092