
克唑替尼(赛可瑞、Xalkori、Crizotinib)是由辉瑞公司研制的抑制MET/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点激酶抑制剂,2011年美国FDA批准,克唑替尼用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌(成人)患者。
克唑替尼在ALK阳性NSCLC中奠定关键地位的研究—全球多中心PROFILE1014研究数据显示克唑替尼治疗ALK阳性NSCLC总生存期超过四年。
PROFILE 1014试验入组标准是ALK阳性局部晚期/转移性的、无既往治疗的非鳞NSCLC患者,在一线治疗中对比克唑替尼与以铂类为基础的化疗的III期研究。
研究结果表明:在ALK阳性的NSCLC患者中,一线克唑替尼治疗与培美曲塞为基础的化疗相比,得到了更长的无进展生存期,客观缓解率显著增加。
参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581
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