[适 应 症]
非小细胞肺癌
色瑞替尼是一种用于治疗(间变性淋巴瘤激酶)ALK阳性且曾接受克唑替尼治疗但毒性无法耐受或者疾病进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的激酶抑制剂。
一项临床3期试验评估了色瑞替尼与以铂为基础的化疗作为ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。
数据显示,与以铂为基础的化疗相比,使用色瑞替尼延长无进展生存期,中位无进展生存期色瑞替尼是16.6个月,化疗是8.1个月。
相比于化疗,色瑞替尼疗效优于化疗,色瑞替尼治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者无进展生存期存在显著优势。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225
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