尼达尼布(Ofev)是一款德国研发的主要用于治疗肺纤维化的药物。 两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,尼达尼布(Ofev)治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(尼达尼布(Ofev)组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。
服用尼达尼布应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。尼达尼布(Ofev)推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。
2017年9月,尼达尼布(Ofev)已经在中国获批上市,用于对肺间质纤维化的治疗,尼达尼布(Ofev)可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50%,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。
尼达尼布(Ofev)在国内的一些正规药房基本都可以买到,不过由于是原研药,售价通常较高。目前市面上有两种规格的尼达尼布,150mg/30片,售价每盒约11200$,100mg/30片,售价每盒约8200$。对于多数患者来说价格难以负担。
除了国内的尼达尼布(Ofev),在土耳其也有德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布(Ofev),而且价格较低,规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右。方便出国的患者可以自行前往土耳其购买,不方便出国的患者也可以联系医伴旅进行购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832