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Laronib的治疗效果怎么样呢?

作者
郭药师
阅读量:619
2025-01-21 15:05:58

拉罗替尼Laronib是第一个口服、针对不同肿瘤NTRK基因融合的儿童和成年人都可以用的泛癌种靶向药。

拉罗替尼Laronib的耐药机理和EGFR情况类似,主要是靶点本身(NTRK基因)产生了新的突变,比如TRKA出现G595R突变,TRKB出现G639R突变或者TRKC出现G623R突变。根据这些发现,第二代TRK靶向药物LOXO-195已经出炉,专门来对抗耐药的新突变。

那么,Laronib的治疗效果怎么样呢?

在2019年2月新英格兰医学杂志(NEJM)发表三项安全性和有效性临床研究结果,对于年龄为4个月至76岁的患者,针对17种不同癌症治疗总体有效率为75%。

2019年10月ESMO年会上公布的最新数据:在55名可以用 RECIST 标准衡量的TRK融合癌患者中,拉罗替尼Laronib能够达到80%的客观缓解率(ORR)。

另外,患者必须要明确,“有效”并不等于“治愈”。有效率又称“客观缓解率”,按照肿瘤治疗的有效性评价,有效率=(完全缓解+部分缓解)患者例数/总例数×100%。因此,75%有效率的意思是,75%的NTRK基因突变肿瘤患者使用拉罗替尼Laronib后肿瘤明显缩小或有所缩小,临床症状得以缓解。

有效率:肿瘤类型不一样,拉罗替尼Laronib的有效率也是不一样的,比如结直肠癌只有25%,黑色素瘤只有50%,而软组织肉瘤达到91%。

拉罗替尼Laronib最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、恶心、眩晕、呕吐、咳嗽、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、便秘、腹泻,也可能会出现神经系统及肝脏等问题。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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拉罗替尼(larotrectinib)
药品别称
拉罗替尼、Vitrakvi 、larotrectinib、LOXO101、Laronib、维泰凯
适应人群
适用于多种成人和儿童实体瘤患者的治疗。[ 详情 ]
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