Laronib上市的时间

拉罗替尼Laronib是治疗患有实体肿瘤的成人和儿童患者，需要有NTRK基因融合（NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合）才可使用！

那么，Laronib上市的时间是什么时候呢？

2018年11月27日（美国时间26日），FDA加速批准Bayer和Loxo Oncology 共同开发的“广谱”抗癌药拉罗替尼Laronib上市，用于治疗携带 NTRK 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。通俗的理解就是：不管什么癌种（组织/细胞/部位），只要有NTRK基因融合，就可以使用拉罗替尼Laronib进行治疗。

2019年7月，孟加拉珠峰经当地政府授权获批上市了拉罗替尼Laronib仿制药，这也是目前全球首款拉罗替尼Laronib仿制药。效果与原研拉罗替尼Laronib相差无几。性状为胶囊制剂。100mg拉罗替尼，折合人民币在一万多点。因此，建议患者在购买孟加拉版拉罗替尼Laronib时务必远离非法代购，患者应通过正规渠道获取正品孟加拉拉罗替尼Laronib。

拉罗替尼Laronib是第一个口服、针对不同肿瘤NTRK基因融合的儿童和成年人都可以用的泛癌种靶向药。科学家经过研究发现，拉罗替尼Laronib的耐药机理和EGFR情况类似，主要是靶点本身(NTRK基因)产生了新的突变，比如TRKA出现G595R突变，TRKB出现G639R突变或者TRKC出现G623R突变。根据这些发现，第二代TRK靶向药物LOXO-195已经出炉，专门来对抗耐药的新突变。

虽然拉罗替尼Laronib针对实体肿瘤治疗，但仅适用于NTRK基因融合并且没有发生已知肿瘤抗性突变的实体肿瘤；肿瘤发生转移、无法通过手术切除；不耐受其他治疗方法的患者。