拉罗替尼Laronib是治疗患有实体肿瘤的成人和儿童患者,需要有NTRK基因融合(NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合)才可使用!
那么,Laronib上市的时间是什么时候呢?
2018年11月27日(美国时间26日),FDA加速批准Bayer和Loxo Oncology 共同开发的“广谱”抗癌药拉罗替尼Laronib上市,用于治疗携带 NTRK 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。通俗的理解就是:不管什么癌种(组织/细胞/部位),只要有NTRK基因融合,就可以使用拉罗替尼Laronib进行治疗。
2019年7月,孟加拉珠峰经当地政府授权获批上市了拉罗替尼Laronib仿制药,这也是目前全球首款拉罗替尼Laronib仿制药。效果与原研拉罗替尼Laronib相差无几。性状为胶囊制剂。100mg拉罗替尼,折合人民币在一万多点。因此,建议患者在购买孟加拉版拉罗替尼Laronib时务必远离非法代购,患者应通过正规渠道获取正品孟加拉拉罗替尼Laronib。
拉罗替尼Laronib是第一个口服、针对不同肿瘤NTRK基因融合的儿童和成年人都可以用的泛癌种靶向药。科学家经过研究发现,拉罗替尼Laronib的耐药机理和EGFR情况类似,主要是靶点本身(NTRK基因)产生了新的突变,比如TRKA出现G595R突变,TRKB出现G639R突变或者TRKC出现G623R突变。根据这些发现,第二代TRK靶向药物LOXO-195已经出炉,专门来对抗耐药的新突变。
虽然拉罗替尼Laronib针对实体肿瘤治疗,但仅适用于NTRK基因融合并且没有发生已知肿瘤抗性突变的实体肿瘤;肿瘤发生转移、无法通过手术切除;不耐受其他治疗方法的患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710