米替福新(Impavido)的用法用量:用药指南,剂量调整,特殊人群用药

米替福新(Impavido)应严格遵医嘱用药，不可随意服用。

米替福新(Impavido)的用法用量

1、推荐剂量

体重30公斤至44公斤：用法用量为每日两次，每次一粒50毫克胶囊，与食物同服（早餐和晚餐）。

体重45公斤或以上：用法用量为每日三次，每次一粒50毫克胶囊，与食物同服（早餐、午餐和晚餐）。

2、应与食物同服以减轻胃肠道不良反应。

3、治疗持续时间

连续28天。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

米替福新(Impavido)的特殊人群用药

1、妊娠

米替福新可能对胎儿造成伤害，尚无人类妊娠数据可用，但在大鼠和兔的胚胎-胎儿研究中，于器官发生期口服给予米替福辛，在基于体表面积比较分别为最大推荐人用剂量0.06倍和0.2倍的剂量下，观察到了包括死亡和致畸性在内的胚胎-胎儿毒性

2、哺乳

尚不清楚米替福新是否会分泌到人乳中。由于许多药物可分泌到人乳中，并且由于米替福新可能对哺乳婴儿引起严重的不良反应，应综合考虑药物对母亲的重要性，决定是否停止哺乳或停止用药。米替福新治疗结束后5个月内应避免母乳喂养。

3、儿科

尚未确定<12岁儿科患者的安全性和有效性。幼年大鼠对米替福辛诱导的效应（尤其是对视网膜和肾脏的影响）比成年大鼠更敏感。

4、老年人

米替福新的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上受试者，因此无法确定他们的反应是否与年轻受试者不同。

5、肾功能损害

临床研究中排除了血清肌酐或血尿素氮水平≥1.5倍正常上限的患者。尚未在肾功能损害患者中研究米替福辛的药代动力学。

6、肝功能损害

临床研究中排除了血清ALT或AST水平≥3倍正常上限且胆红素水平≥2倍正常上限的患者。尚未在肝功能损害患者中研究米替福辛的药代动力学。

7、有生育潜力的女性和男性

避孕：妊娠期间使用米替福新可能对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性在米替福新治疗期间及治疗结束后5个月内使用有效的避孕措施。

建议使用口服避孕药的女性，如果在治疗期间发生呕吐和/或腹泻，应在米替福新治疗期间使用额外的非激素或替代性的有效避孕方法。

应告知女性和男性关于动物生育力研究的结果，以及米替福新治疗可能导致生育力受损的潜在风险尚未得到充分评估。