米替福新(Impavido)中文说明书

米替福新(Impavido)于2014年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，商品名为Impavido，用于治疗利什曼病。

关于米替福新(Impavido)

米替福新是一种抗寄生虫药物，用于治疗利什曼病，这是一种因感染寄生虫而引发的疾病，这些寄生虫通过受感染白蛉的叮咬进入人体。

米替福新用于治疗影响皮肤、内脏器官（如肝脏、脾脏或骨髓）以及粘膜（鼻、口和咽喉）的利什曼病。

米替福新(Impavido)如何用药

1、剂量信息

体重30公斤至44公斤：每次50毫克，每日两次，随餐口服。

体重45公斤或以上：每次50毫克，每日三次，随餐口服。

治疗时长：连续28天。

2、服药方式

请勿压碎、咀嚼、掰开或溶解米替福新片剂，应整片吞服。

米替福新通常连续服用28天，请在整个处方时长内使用此药，症状可能在感染完全清除前就已改善。

3、漏服了一剂怎么办

一旦想起，请尽快补服漏服的剂量。如果距离下次计划服药时间很近，则跳过漏服的剂量。请勿为了弥补漏服剂量而服用双倍药物。

4、服药过量怎么办

请寻求紧急医疗救助或拨打急救电话。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

米替福新(Impavido)的副作用

1、如果出现任何过敏性反应的迹象，请寻求紧急医疗帮助：荨麻疹；呼吸困难；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

2、如果出现以下情况，请立即致电医生：

严重或持续的胃部问题（恶心、呕吐、腹泻）。

（男性）阴囊或睾丸疼痛、射精异常。

容易瘀伤或出血（鼻血、牙龈出血）。

肾脏问题的迹象：尿少或无尿；排尿疼痛或困难；脚或脚踝肿胀；感觉疲倦或气短。

肝脏问题：恶心、上腹部疼痛、疲倦感、食欲不振、尿色深、粪便呈陶土色、黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

严重皮肤反应：发烧、喉咙痛、面部或舌头肿胀、眼睛有烧灼感、皮肤疼痛，随后出现扩散性红色或紫色皮疹（尤其是面部或上半身），并导致起泡和脱皮。

3、常见的米替福新副作用可能包括恶心、呕吐、胃痛、食欲不振、腹泻、头痛、头晕、嗜睡、瘙痒。

米替福新(Impavido)的注意事项

1、在动物研究中，米替福新已导致出生缺陷和未出生幼崽死亡。目前尚不清楚这些效应是否会在人类身上发生。如果怀孕，不应使用米替福新。

2、在开始此治疗前可能需要进行妊娠试验，结果需为阴性。在服用米替福新期间以及治疗结束后至少5个月内，请使用有效的避孕措施。

3、如果对米替福新过敏，或者患有一种罕见的遗传性皮肤和神经疾病，称为舍格伦-拉尔森综合征，则不应使用米替福新。

4、请告知医生是否有肝脏或肾脏疾病。

米替福新(Impavido)的特殊人群用药

1、在动物研究中，米替福新导致了出生缺陷和未出生幼崽死亡，并且也影响了雄性和雌性成体的生育能力。目前尚不清楚这些效应是否会在使用米替福新的人类身上发生。请向医生咨询风险。

美国食品药品监督管理局妊娠期药物安全性分级为D级。如果怀孕，不应使用米替福新。在开始此治疗前可能需要进行妊娠试验，结果需为阴性。在服用米替福新期间以及治疗结束后至少5个月内，请使用有效的避孕措施。

2、由米替福新引起的呕吐或腹泻可能降低避孕药的效果。如果在服用此药期间出现呕吐和/或腹泻，请咨询医生关于使用非激素类避孕措施（如避孕套、含杀精剂的隔膜）来避免怀孕。

3、目前尚不清楚米替福新是否会进入母乳或是否会对哺乳婴儿造成伤害。在使用此药期间以及治疗结束后至少5个月内，不应进行母乳喂养。

4、米替福新不应用于12岁以下的儿童。

米替福新(Impavido)药物相互作用

其他药物可能与米替福新发生相互作用，包括处方药、非处方药、维生素和草药产品。告知每位医疗保健提供者目前使用的所有药物，以及开始或停止使用的任何药物。