瑞格非尼在国内上市了吗？

瑞格非尼是肝癌患者的二线治疗药物之一，临床中主要用于多吉美耐药的肝癌患者。此外，瑞格非尼的适应症还有转移性结直肠癌和晚期胃肠道间质瘤。

体外研究Carr等研究发现瑞格非尼在体外能抑制人肝癌细胞株Hep3B、PLC/PRF/5和HepG2的增殖，其抑制作用具有时间依赖性，作用机制可能与抑制ERK通路上相关靶点有关。该研究组还发现瑞格非尼能够减少PLC/PRF/5和HepG2细胞株分泌甲胎蛋白(AFP)，抑制效应与药物浓度呈正相关，并且在相当的低浓度时，瑞格非尼能够抑制细胞株的侵袭和转移。

2017年5月瑞格非尼在中国上市，2018年10月10日，瑞格非尼正式进入国家医保乙类报销目录。瑞格非尼是中国第一个，也是目前唯一一个经两项 III 期临床研究验证，经中国食品药品监督管理总局正式批准的，在既往接受过化疗的转移性结直肠癌患者中显着延长总生存的新型口服多激酶抑制剂。

在我国医保后购买瑞格非尼每个月需要花费16464$左右，总体来说价格还是比较高，而德国拜耳在土耳其销售的瑞格非尼售价比国内上市的便宜不少：40mg*84片（3瓶）/8000$左右人民币。除了原研药，孟加拉碧康版本的瑞格非尼40mg*28片，约合人民币2000$，印度版瑞格非尼40mg*28片，约合人民币4000$。

瑞格非尼对严重或不能控制的高血压暂时停用瑞戈非尼或永久终止瑞格非尼。瑞格非尼可能致胎儿危害，劝告妇女瑞格非尼对胎儿潜在风险。对于感染加重或有严重感染的患者，停止使用瑞格非尼。