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英利达的治疗效果如何?

作者
郭药师
阅读量:633
文章来源:医伴旅
2025-01-21 17:56:21

英利达别名阿西替尼,临床上主要用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。 

在590 例健康志愿者和患者中完成了群体药代动力学分析(根据事先存在的肾功能情况分析),其中包括5 例重度肾损害患者(15 mL/min ≤CLcr <29 mL/min)、64 例中度肾损害(30 mL/min ≤CLcr <59 mL/min)患者和139 例轻度肾损害(60 mL/min≤CLcr <89 mL/min)患者。轻度至重度肾损害对英利达药代动力学无有意义的影响。仅获得一例终末期肾病患者的数据。

人群药代动力学分析结果显示,患者年龄、种族、体重、体表面积、UGT1A1 基因型或CYP2C19 基因型对英利达的清除率无临床相关性影响。

 

英利达获批用于治疗晚期肾癌,是基于一个723人的头对头三期临床试验:试验纳入索坦治疗失败的晚期肾癌,1:1分为两组,英利达组和多吉美组。 

结果显示,英利达组的无疾病进展生存时间明显延长,8.3个月对比5.7个月,疾病进展风险降低了35%,差异达到了统计学意义。两组中位总生存时间类似,20.1个月对比19.2个月,两组差异尚未达到统计学意义。 

英利达组最常见的3-4级副作用主要是:高血压、腹泻、乏力;而多吉美组最常见的3-4级副作用主要是:手足综合症、高血压、腹泻。此外,后期研究发现,服用阿昔替尼3个月的时候,那些舒张压(也就是血压里的下压,数字较小的那个)高于90mmHg的病人,也就是说服药3个月以后出现高血压这个副作用的病人,生存期明显更长。 

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324

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