在非临床研究,阿雷替尼alectinib抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,和在窝藏ALK融合、扩增、或激活突变多种细胞系减低肿瘤细胞活力。阿雷替尼是一款治疗肺癌ALK阳性的靶向药,获批用于既往接受过克唑替尼治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。今天咱们就来了解一下阿雷替尼治疗效果好吗?
截止目前,阿雷替尼已在美国、欧盟、中国大陆、中国香港获批上市,适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准阿雷替尼用于治疗上述适应症。对阿雷替尼用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。阿雷替尼是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂,IRC(独立评估委员会)的数据显示,阿雷替尼的数据优于克唑替尼。缓解率方面,阿雷替尼的缓解率比克唑替尼高,克唑替尼组和阿来替尼组分别为77.4%和91.2%,相差近15个百分点,P值具有显著性差异;反应维持时间,克唑替尼是9.3个月,阿来替尼目前尚未达到,可能会>20个月。
阿雷替尼最大的优势是对脑转移有效。脑转移患者缓解率94%,CR达到35%,而克唑替尼仅29%。将所有脑转移患者合并来看,阿雷替尼的缓解率可以达到72.2%,而克唑替尼只有21.7%。除了近期疗效,同样还看到截止到2018年9月,阿雷替尼组脑转移发生率仅7.4%。在治疗晚期或转移性间变性恶性淋巴瘤(ALK)阳性的非小细胞肺癌方面,有口服阿来替尼对比化疗的临床报告显示:在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,阿雷替尼都优于化疗。阿雷替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月, 不良反应发生率方面阿雷替尼组27%,化疗组41%。
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