艾乐替尼(Alectinib、阿来替尼、阿雷替尼、Alecensa)是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),于2015年12月获美国FDA批准,在治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中表现出全身和中枢神经系统(CNS)疗效。
研究分析了艾乐替尼对比克唑替尼治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的疗效?
一项III期临床试验中,研究人员对比了艾乐替尼和克唑替尼针对未经治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的效果。303名晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者,随机接受艾乐替尼或克唑替尼。
临床试验显示,在无进展生存期方面,艾乐替尼疗效超过克唑替尼2倍:25.7个月VS 10.4个月。12个月无进展生存率方面,艾乐替尼组为68.4%,克唑替尼48.7%;客观响应率方面,艾乐替尼82.9%,克唑替尼组75.5%。
无论在无进展生存期还是客观响应率,艾乐替尼显著优于克唑替尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434