阿雷替尼上市的时间

在国际临床研究中显示阿雷替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月，是现有治疗方案的近3倍，并且将患者脑转移的风险降低至84%，将疾病进展或死亡风险降低一半以上，这意味着可以将肺癌转化为慢性病，极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。阿雷替尼对比化疗的临床报告显示：阿雷替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月，而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面阿来替尼组27%，化疗组41%。总体来说，在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面，阿雷替尼都优于化疗。今天咱们就来看一下阿雷替尼上市的时间。

阿雷替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。在2018年8月，国家药品监督管理局正式批准了阿雷替尼的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

阿雷替尼有效率高达92%，在日本进行的J-ALEX临床试验，不从2013年11月份就开始招募患者（都是亚裔患者，对我们中国患者也很有参考意义）。以此招募的患者全部为晚期刚刚确诊为的ALK突变的非小肺癌患者：阿雷替尼组口服300mg，每天两次；克唑替尼组口服250mg，每天两次。结果发现阿雷替尼的患者的有效率是92%，中位无进展生存期至少20.3个月，而使用克唑替尼的只有79%，无进展生存期10.2个月。

阿雷替尼的叫法有多种，可以叫艾乐替尼或者安圣莎，还可以叫阿来替尼，它是由瑞士制药公司罗氏研发的一种以ALK和RET酪氨酸激酶为作用靶点的抑制剂。其作用是既可以作为肺癌ALK阳性突变的一线治疗，也可以用于肺癌患者在克唑替尼耐药后的治疗。

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