富马酸替诺福韦二吡呋酯片(TDF)是一种乙肝抗病毒的药物,主要成分是富马酸替诺福韦二吡呋酯,TDF 具有强效的抗HBV 作用,对初治及NAs 经治失败的CHB 患者均有效,具有逆转肝纤维化作用,适用于肝硬化患者。
那富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗乙肝疗效如何呢?
德国学者van Bommel等在2007的美国AASLD第58届肝病年会上,报告了对应用拉米夫定(LAM)耐药后,换用阿德福韦(ADV)再次出现耐药的10例慢性乙型肝炎病人,进行了超过12月的富马酸替诺福韦二吡呋酯片(TDF)单一治疗;并在治疗前和治疗过程中进行了HBV聚合酶基因克隆测序。 结果显示:治疗至12个月时,HBV-DNA下降4.4(2.8~5.5)log10copies/ml,10例中仍有8例可检测到平均为3.3(1.5~4.9)log10copies/ml的HBV-DNA。在随访期间,5例病人HBV-DNA<400copies/ml。 整个治疗过程中无病人出现病毒学突破。研究结论显示:富马酸替诺福韦二吡呋酯片(TDF)单一治疗对ADV相关及合并的不同耐药变异位点的HBV-DNA均有显著的抗病毒作用。
对治疗慢性乙肝成人和≥12岁儿童患者的推荐剂量:
对慢性乙肝的治疗:剂量为每次300mg(一片),每日一次,口服,不受饮食影响。
对于慢性乙肝的治疗,最佳疗程尚未明确。体重小于35kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和疗效尚未研究。
长期使用富马酸替诺福韦二吡呋酯片(TDF)可能会出现全身无力,或是代谢系统出现低磷酸盐血症;有时候还会有头晕、头痛的症状,会轻微出现腹泻腹痛、食欲不振、胃胀气等不良状况。有时候也会出现呼吸困难、皮肤有药疹现象,严重的可能引起乳酸中毒、肝肿大的情况。当然这些副作用不是所有人都会发生的,不同人不同体质,发生的概率很低。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761104