英利达在对肾癌的治疗效果上要优于其它肾癌靶向药,不仅能缓解肾癌患者的痛苦症状,还可以延长患者的生存期。
老年患者服用英利达无需调整剂量
肾损害:目前尚未进行英利达在肾损害患者中的试验。根据群体药代动力学分析结果,观察到英利达在轻度至重度肾损害患者中的清除率无显著差异(15 mL/min≤肌酐清除率[CLcr] <89 mL/min)。轻度至重度肾损害患者无需调整英利达起始剂量。终末期肾病患者(CLcr <15 mL/min)应慎用本品。
肝损害:当轻度肝损害患者服用英利达时,无需调整起始剂量(Child-Pugh 分级:A 级)。根据药代动力学数据,当基线肝功能中度肝损害患者服用英利达时,起始剂量应减半(Child-Pugh 分级:B 级)。可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。目前尚未在重度肝损害(Child-Pugh 分级:C 级)患者中进行过英利达研究,不应在该人群中使用英利达,尚未在儿童患者中研究英利达的安全性和有效性 [2] 。
英利达于2015年4月已获中国食药监局(CFDA)批准上市,英利达在我国的价格较高,国内英利达价格5mg /60片价格要20000左右,一般家庭患者都负担不起。为了保证患者能购用上药,国家医疗保障局发文,将英利达纳入医保支付范围,5mg*28规格的英利达医保后价格5796$。尽管降幅已经很大,但相比仿制药的价格还是较高。
孟加拉有英利达仿制药,且已经获批上市。碧康制药生产的Axinix是英利达在全球的首仿药,孟加拉碧康生产的英利达有两种规格。一种5mg*60片,售价约2500$ ;一种1mg*80片售价约2000$ 。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324