吉非替尼是一种新型的小分子量肿瘤治疗药物,适应于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)患者的一线治疗以及既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)的治疗。
临床研究显示,吉非替尼治疗肺癌,患者的疾病控制率(DCR)为54.1%,客观缓解率(ORR)为27.5%,无进展生存期(PFS)达到10.0个月,1年生存率为44%。除了良好的治疗效果之外,患者最为关心的是吉非替尼一盒价格是多少?
2011年2月,吉非替尼获得了中国SFDA正式批准上市,2017年吉非替尼纳入国家医保。国内上市的规格为250mg*10粒/盒,吉非替尼医保后的售价是950$一盒,一个月需要3盒,患者每月大约需要承担3000$左右。印度版吉非替尼规格为250mg*30粒/盒,每盒价格约800$,是目前所有版本中吉非替尼价格最便宜的。
吉非替尼的成人推荐剂量为250mg(1片),1日1次,口服,空腹或与食物同服。如果有吞咽困难,可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料),不得使用其他液体。将片剂丢入水中,无需压碎,搅拌至完全分散(约需10分钟),即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子,饮下。也可通过鼻-胃管给予该药液。
无需因下述情况不同调整给药剂量:年龄、体重、性别、种族,肾功能,因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。关于剂量调整:当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时,可通过短期暂停治疗(最多14天)解决,随后恢复每天250mg的剂量。
目前尚无本品用于儿童或青少年患者安全性与疗效的资料,故不推荐使用。服用吉非替尼后出现的副作用有:皮疹、腹泻、食欲减低、疲劳、呼吸困难、感染、咳嗽、恶心、呕吐、口腔炎、瘙痒、皮肤干燥、结膜炎、角膜结膜炎等。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532
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