索坦在2007年正式上市,别称为苹果酸舒尼替尼胶囊,索坦针对的疾病主要有三种:分别是无法手术切除的肾细胞癌、以往经受伊马替尼治疗出现疾病进展或者不耐受的胃肠间质瘤,胰腺神经内分泌瘤。索坦快速阻断血管肿瘤细胞的传播途径,控制肿瘤细胞的增值,其次是索坦(苹果酸索坦胶囊)是选择性的小分子抑制剂,不但强效作用于各种疾病,而且不会针对性的攻击癌细胞,不会影响到正常细胞的运行,所以,索坦的副作用小。今天咱们就来看一下索坦的治疗效果好吗?
2007年2月,索坦(舒尼替尼)正式获批在国内上市,主要用于胃肠间质瘤、神经内分泌瘤以及肾细胞癌的治疗。从索坦用于肾细胞癌的临床试验来看,服用索坦的患者的中位无进展生存期达到了14.2个月,中位总生存期达到了30.7个月,在患者体内的客观率达到了31.1%,疾病的控制率高达76.6%。并且,索坦(索坦)在治疗晚期转移性肾癌上取得了显著的效果,能够明显控制病情,并且有效延长患者的总生存期,可以算的上治疗肾癌的特效药。
回顾性分析2008年11月至2009年12月经伊马替尼治疗失败后应用索坦治疗的24例胃肠道间质瘤患者资料,口服索坦50mg/日,连续4周,停药2周,6周为1周期。结果显示:中位无进展生存时间(PFS)为336天,中位总生存时间(OS)为655天。其中未接受索坦后续治疗组的中位总生存期为392天,接受后续治疗组的中位总生存期为1303天。结论:经伊马替尼治疗失败的胃肠道间质瘤患者再次经索坦二线治疗有效,不良反应轻微,安全可控;对于二线治疗失败的患者采取后续治疗有生存获益。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938