卢非酰胺(Rufinamide)中文说明书

卢非酰胺(Rufinamide)是一种处方药，与其他药物联合使用，用于治疗成年及1岁及以上儿科患者的伦诺克斯-加斯托综合征相关的癫痫发作。

什么是卢非酰胺(Rufinamide)

卢非酰胺是一种抗惊厥药物，用作其他抗癫痫药物的添加治疗，用于控制伦诺克斯-加斯托综合征（Lennox-GastautSyndrome）患者的癫痫发作。

伦诺克斯-加斯托综合征是一种罕见的、严重的癫痫类型，起病于生命早期。卢非酰胺属于三唑衍生物类药物，与其他抗癫痫药物不同。目前尚不完全清楚卢非酰胺预防癫痫发作的确切机制，但一般认为它会作用于大脑中参与引发癫痫发作的钠通道。卢非酰胺于2008年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。

如何服用卢非酰胺(Rufinamide)

1、剂量信息

1岁及以上儿科患者：起始每日剂量为每日10毫克/公斤，分两次等量服用。每隔一天增加10毫克/公斤的剂量，直至最大每日剂量45毫克/公斤（但不超过每日3200毫克），分两次服用。

成人：起始每日剂量为每日400-800毫克，分两次等量服用。每隔一天增加400-800毫克，直至达到最大每日剂量3200毫克，分两次服用。详细的卢非酰胺剂量信息。

2、服药方式

卢非酰胺应与食物同服。片剂可以整片、半片或压碎后给药。

3、服用过量怎么办

如果您服用过量的卢非酰胺，请致电您当地的毒物控制中心或立即寻求急诊医疗帮助。

4、服用卢非酰胺期间应避免什么

在服用卢非酰胺期间，在咨询医疗保健提供者之前，请勿饮酒或服用其他会使您感到困倦或头晕的药物。卢非酰胺与酒精或会引起困倦或头晕的药物同服，可能会加重您的困倦或头晕。在了解卢非酰胺的影响之前，请勿开车、操作重型机械或进行其他危险活动。卢非酰胺可能会减慢您的思维和运动能力。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

卢非酰胺(Rufinamide)的副作用

卢非酰胺可引起严重的副作用，与其他抗癫痫药物一样，卢非酰胺可能在极少数人（约五百分之一）中引起自杀念头或行为。如果出现以下任何症状，尤其是这些症状是新出现的、比以前更严重或令您感到担忧时，请立即联系医疗保健提供者：

有自杀或死亡的想法、企图自杀、新的或更严重的抑郁、新的或更严重的焦虑、感到激动或不安、惊恐发作、失眠（入睡困难）、新的或更严重的易怒、表现出攻击性、愤怒或暴力行为、按危险冲动行事、活动和言语极度增加（躁狂），或其他行为或情绪上的异常变化。自杀念头或行为可能由药物以外的其他原因引起。如果有自杀念头或行为，您的医疗保健提供者可能会检查其他原因。

卢非酰胺(Rufinamide)的注意事项

1、注意情绪、行为、想法或感觉的任何变化，尤其是突然的变化。按计划与您的医疗保健提供者进行所有随访。在随访期间根据需要联系您的医疗保健提供者，尤其是在您担心症状时。未经与医疗保健提供者事先沟通，请勿停止服用卢非酰胺。突然停用卢非酰胺可能会导致严重问题。对癫痫患者突然停用抗癫痫药物可能导致癫痫持续发作（癫痫持续状态）。

2、如果患有一种称为家族性短QT综合征的遗传性疾病（一种影响心脏电系统的问题），则不应服用卢非酰胺。

3、在服用卢非酰胺之前，请告知医疗保健提供者是否有：心脏问题、肝脏问题、任何其他医疗问题、曾经或现在有自杀念头或行为、抑郁症或情绪问题。

卢非酰胺(Rufinamide)的药物相互作用

告知您的医疗保健提供者您服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。卢非酰胺与某些其他药物同服可能会引起副作用或影响它们的疗效。未经与医疗保健提供者沟通，请勿开始或停止服用其他药物。卢非酰胺可能降低某些类型避孕药的有效性。

请与医疗保健提供者讨论在服用卢非酰胺期间适合的避孕方法，了解服用的药物。保留一份药物清单，并在每次获得新药时向您的医疗保健提供者和药师出示。

卢非酰胺(Rufinamide)的特殊人群用药

1、如果已怀孕或计划怀孕，请告知医生，尚不清楚卢非酰胺是否会伤害未出生的婴儿。如果在服用卢非酰胺期间怀孕，请立即告知医疗保健提供者。

2、如果正在哺乳或计划哺乳，请告知您的医生。尚不清楚卢非酰胺是否会进入母乳。请与医疗保健提供者讨论在服用卢非酰胺期间喂养宝宝的最佳方式。

卢非酰胺(Rufinamide)储存

将卢非酰胺片剂和口服混悬液储存在59ºF至86ºF（15ºC至30ºC）之间。片剂：将卢非酰胺片剂存放在干燥处。

口服混悬液：开瓶后请盖紧瓶盖。将卢非酰胺口服混悬液直立存放。首次开瓶后90天内使用完卢非酰胺口服混悬液。请将卢非酰胺和所有药物放在儿童接触不到的地方。

卢非酰胺(Rufinamide)的成分

活性成分：卢非酰胺。

非活性成分：片剂（Banzel品牌）非活性成分：胶体二氧化硅、玉米淀粉、交联羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、一水乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、月桂基硫酸钠、氧化铁红、聚乙二醇、滑石粉、二氧化钛。

口服混悬液（Banzel品牌）非活性成分：微晶纤维素和羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、无水柠檬酸、二甲基硅油乳剂30%、泊洛沙姆188、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、丙二醇、山梨酸钾、70%非结晶山梨醇溶液、橙味香精。