2017年3月13日,美国食品和药物管理局批准了CDK4/6抑制剂击癌利,结合芳香酶抑制剂作为绝经后激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性晚期或转移性乳腺癌的初始内分泌治疗。乳腺癌免疫治疗药物击癌利,它是一种蛋白激酶抑制剂,通过阻断一种异常蛋白的作用发挥作用,该蛋白具有增殖癌细胞的功能,这有助于减缓或防止癌细胞扩散。那么击癌利治疗乳腺癌有什么效果呢?这是患者比较关心的问题。我们来看一下击癌利治疗乳腺癌的临床效益怎么样。
基于优秀的3期临床试验结果与对第一次预规划的中期分析显示,与来曲唑单独治疗相比,在击癌利治疗乳腺癌的无进展生存期方面有统计学上的显著改善。击癌利获得了美国食品和药物管理局的突破性治疗认证和优先审查资格。
美国食品和药物管理局的批准是基于关键阶段3 MONALEESA- 2试验的良好数据。与单独使用来曲唑相比,击癌利+来曲唑联合用药具有更好的疗效和安全性。研究招募数名患有HR +/HER2晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,她们没有接受晚期乳腺癌的系统治疗。与单独使用来曲唑14.7个月相比,击癌利加芳香酶抑制剂来曲唑可降低44%的进展或死亡风险。
同时,击癌利+来曲唑显示了53 %的总响应率的肿瘤负荷减少。击癌利+来曲唑方案还显示了针对所有患者亚组的治疗受益,无论疾病负担或肿瘤位置。
击癌利是细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)的抑制剂。与细胞周期蛋白的CDK依赖性结合促进细胞周期的相变,启动DNA合成以及调控细胞转录。CDK4和CDK6分子有助于控制细胞分裂,通常由乳腺癌细胞中的各种分子机制激活。然而,CDK4/6抑制剂能阻断G1期肿瘤细胞,从而抑制肿瘤增殖。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的击癌利的临床试验所带来的治疗效益,由此可见,击癌利的治疗效果是值得肯定的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092