
瑞博西尼kryxana是一种什么药呢?最近有患者问道。瑞博西尼kryxana由瑞士诺华制药有限公司研制,是一种细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6)抑制药,与细胞周期蛋白(cyclin)结合,促进细胞周期时相转变,启动 DNA 合成,调控细胞转录。CDK4/6 抑制药可将肿瘤细胞阻滞于细胞周期的第一阶段(G1 期),从而起到抑制肿瘤增殖的作用。
瑞博西尼kryxana适用于治疗绝经后妇女的激素受体阳性和人表皮细胞生长因子受体-2阴性的晚期或转移性乳腺癌。2016 年 8 月 9 日获美国食品药品管理局(FDA)突破性疗法资格,FDA 于 2016 年11 月 9 日接受诺华制药有限公司瑞博西尼kryxana的新药上市申请,作为一线治疗药物,与来曲唑组合用药的治疗组与安慰药联用的对照组比较,可减少疾病进展或死亡风险达 44%,并显著延长所有患者群体 9.3 个月无进展生存期。FDA 给予优先审查,于 2017 年 3 月 17 日正式批准上市,商品名为瑞博西尼kryxana。
(1)瑞博西尼kryxana的推荐口服剂量为600毫克。连续21天每天一次,停止服用7天,28天为一个周期,可以单独服用或与食物一起服用。
(2)瑞博西尼kryxana每天与来曲唑联合使用一次,整个周期为28天。来曲唑的剂量参考完整的处方。如果它与其他芳香酶抑制剂联合使用,请参考中药物的完整处方信息。
(3)患者应每天大约在同一时间服用本品和来曲唑,最好是早上。
(4)如果患者服药后呕吐或忘记服瑞博西尼kryxana,则无需在同一天再次服药。下一剂应该每天同一时间服用。瑞博西尼kryxana应整粒吞咽,吞咽前不得咀嚼、压碎或裂开。如果出现破损,则不应该服用。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的瑞博西尼kryxana的药物介绍和服用指南。
参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092
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