卵巢癌是女性生殖系统常见的恶性癌症之一,虽然它的发病率不高,但死亡率是在极高的。就目前卵巢癌治疗研发的突破点是多指标筛查谱和基因检测。不过就在数日前,口服PARP拟制剂尼拉帕尼(尼拉帕利,Niraparib,Zejula,MK-4827)在香港上市,主要用于含铂治疗后出现缓解的转折,作为防止病情恶化的维持治疗。那么尼拉帕尼的治疗无BRCA突变的患者效果怎么样呢?
在一项双盲、安慰剂对照研究的三期临床试验ENGOT-OV16/NOVA中,共纳入553为高级别卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者,这些患者无一不是对含铂化疗具有一定敏感性,也就是在含铂化疗后完全或部分缓解,而且缓解时间超过6个月。
研究发现:所有卵巢癌患者通过尼拉帕尼治疗后,无进展生存期都会得到提高。当然,有没有BRCA突变,尼拉帕尼的治疗效果是不一样的,携带BRCA突变的患者,服用尼拉帕尼治疗后中位无进展身生存期从5.5个月提高到了21个月,疾病进展或者死亡风险降低了73%,而没有携带BRCA突变的患者在服用尼拉帕尼的中位无进展生存期也能够提高将近6个月,从之前的3.9个月提高到了用药后的9.3个月,经进展或者死亡风险也相对应的降低了55%。
参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793
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