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Erivedge疗效好吗?

作者
郭药师
阅读量:463
2025-01-19 22:58:28

维莫德吉(Erivedge)是一种日服的药片,通过抑制Hedgehog 路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。 那么,维莫德吉(Erivedge)疗效好吗?近日,研究人员在第 23 届欧洲皮肤性病学会 (EADV) 会议上报告称,在一项周期 30 个月更新的临床试验中,发现维莫德吉(Erivedge)治疗晚期基底细胞癌的客观缓解率与最初 20 个月时的分析结果相似。此外,自最初 20 个月分析以来缓解持续时间显示已经延长,特别是那些局部晚期基底细胞癌患者。维莫德吉(Erivedge)用于晚期基底细胞癌 (ERIVANCE BCC) 试验在不适合手术的局部晚期基底细胞癌 (laBCC) 患者身上及转移性基底细胞癌 (mBCC) 患者身上对每天口服 150mg 维莫德吉(Erivedge)的治疗结果进行了评价。 

这项 30 个月更新的试验包括研究者评价的有效性结果和一项安全性分析,有 33 名 mBCC 患者及 63 名 laBCC 患者参与。结果显示,mBCC 患者的客观缓解率为 48.5%,laBCC 患者的客观缓解率为 60.3%,这与最初分析中报道的研究者评价结果相似(分别为 45.5% 和 60.3%)mBCC 患者的中位缓解持续时间为 14.8 个月,laBCC 患者的中位缓解持续时间为 26.2 个月。这与最初分析的 12.9 个月及 7.6 个月的结果相比缓解持续时间增加,尤其是 laBCC 患者的中位缓解持续时间有明显的增加。mBCC 患者与 laBCC 患者的无进展生存期中位值分别为 9.3 个月和 12.9 个月。mBCC 患者的中位总生存期为 33.4 个月,但对于 laBCC 患者,这一结果不能预测。在安全性分析中,58 名患者 (55.8%) 报道有级别 3-5 的不良事件,36 名患者 (34.6%) 报道有严重不良事件。在 30 个月试验结束时有 33 名患者 (31.7%) 死亡,其中,17 例患者因疾病恶化死亡,8 例患者因严重不良事件死亡,但研究者认为,所有死亡病例与研究药物无关。 这项周期为 30 个月的 ERIVANCE BCC 更新试验证实了最初分析的有效性,证明了维莫德吉(Erivedge)用于晚期基底细胞癌的长期安全性的一致性。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388

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维莫德吉(Erivedge)
药品别称
维莫德吉,Erivedge,vismodegib
适应人群
不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的成人患者。[ 详情 ]
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