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拉罗替尼上市了没?

作者
郭药师
阅读量:995
2025-01-21 18:13:07

拉罗替尼上市了没?2018年11月27日(当地时间26日),美国药监部门FDA加速批准 Bayer 和Loxo Oncology 共同开发的泛癌种靶向药Vitrakvi(larotrectinib,拉罗替尼)上市,用于治疗携带 NTRK 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。

2019年6月,拉罗替尼在中国香港上市,然而港版每月费用约为40万港币,高昂的价格令普通人望而却步!

2019年7月,孟加拉新锐药企Everest 经当地政府授权获批上市了商品名为“Laronib”的拉罗替尼通用版药物,这也是目前全球首款拉罗替尼仿制药!

拉罗替尼(Larotrectinib)是原肌球蛋白受体激酶(TRK),TRKA、TRKB、TRKC的抑制剂。TRKA、B和C是由基因NTRK1、NTRK2和NTRK3编码的,可以产生组成激活的嵌合TRK融合蛋白,该蛋白可作为致癌驱动因子,促进肿瘤细胞系中的细胞增殖和生存。在通过基因融合导致的TRK蛋白的本构性激活、蛋白调节域的缺失或TRK蛋白过表达的细胞中,拉罗替尼可显示出抗肿瘤活性。

拉罗替尼(Larotrectinib)的适应症有胆管癌、唾液腺癌、婴儿型纤维肉瘤、甲状腺癌、肠癌、肺癌、恶性黑色瘤、胃肠间质肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胰腺癌、肌周细胞瘤、非特殊类型肉瘤、外周神经鞘瘤、梭形细胞瘤、婴儿肌纤维瘤病、肾脏炎性肌纤维母细胞瘤等17种肿瘤类型。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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拉罗替尼(larotrectinib)
药品别称
拉罗替尼、Vitrakvi 、larotrectinib、LOXO101、Laronib、维泰凯
适应人群
适用于多种成人和儿童实体瘤患者的治疗。[ 详情 ]
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