威罗菲尼详细说明书

威罗菲尼详细说明书

通用名称： 威罗菲尼片 

商品名称： 佐博伏 Zelboraf 

英文名称：emurafenib film-coated tablets 

汉语拼音：wei mo fei ni pian 

成份：威罗菲尼主要活性成分为维莫非尼，以威罗菲尼和琥珀酸醋酸羟丙甲纤维素固体分散体存在。化学名称丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯苯基)-1H- 吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基]-2,4-二氟代苯基}- 酰胺。

性状：两面凸起、粉白色至橙白色的薄膜衣片。

适应症：威罗菲尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

用法用量：患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性，才可使用威罗菲尼治疗。威罗菲尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。

标准剂量：威罗菲尼的推荐剂量为960 mg（四片240 mg片剂），每日两次。首剂药物应在上午服用，第二剂应在此后约12小时，即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。

用一杯水送服药物，服药时整片吞下威罗菲尼片剂。不应咀嚼或碾碎威罗菲尼片剂。

治疗持续时间：建议威罗菲尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。

漏服：如果漏服一剂药物，可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物，以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。

呕吐：如果威罗菲尼服药后发生呕吐，患者不应追加剂量，而应按常规剂量继续治疗。

剂量调整：对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理，可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止威罗菲尼治疗。对于出现皮肤鳞状细胞癌（cuSCC）不良事件，不建议调整剂量或中断用药。不建议采用低于480 mg每日两次的剂量。