飞尼妥由瑞士诺华公司(Novartis)最先研制开发,有片剂和分散片等剂型。2003年首次在瑞典上市,在2006年已全面占领欧洲市场。飞尼妥是肿瘤细胞、内皮细胞、成纤维细胞、血管平滑肌细胞生长和增殖的强效抑制剂,并可在体内外抑制实体瘤的糖酵解。今天咱们就来看一下飞尼妥适应症。
飞尼妥适应症主要有这三种:
1、既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。
2、不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。
3、需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症(TSC)相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)成人和儿童患者。
飞尼妥(依维莫司片)Everolimus,是一种治疗乳腺癌的靶向药物,是具有免疫抑制剂和抗肿瘤作用的哺乳动物雷帕霉素靶向蛋白mTOR 抑制剂。它已被全球120多个国家采用。飞尼妥(飞尼妥)还可以广泛应用于各种实体肿瘤例如:肾癌、胰腺神经内分泌肿瘤、肺神经内分泌肿瘤、肾上腺巨细胞星状细胞瘤(一种脑部肿瘤)等。飞尼妥有良好耐受性,副作用也比较小, 治疗效果十分明显。
飞尼妥其实是第一个被批准用于治疗激素受体阳性乳腺癌的 mTOR 抑制剂。这一批准是根据随机、双盲、安慰剂对照乳腺癌3期的BOLERO-2试验结果,试验中,有724例绝经后女性患者, 并具有上述适用症状。其结果表明,接受飞尼妥每天10mg加依西美坦每天25mg的乳腺癌患者,非进展生存期是7.8个月。接受的安慰剂组的乳腺癌患者无进展生存时间是3.2个月, 联合治疗组的客观反应率为12.6%。对照组为1.7%。由此可以看出,飞尼妥(飞尼妥)治疗组的疗效相比其他组,疗效很好。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426