飞尼妥详细说明书

飞尼妥（中文商品名依维莫司）于2013年8月已获中国药管局（SFDA）批准进口。飞尼妥是一种mTOR的抑制剂(雷帕霉素哺乳动物靶点)，PI3K/AKT通路下游的一种丝氨酸苏氨酸激酶。在几种人癌中mTOR失调控。飞尼妥结合至细胞内蛋白，FKBP-12，导致一种抑制剂性复合物形成和mTOR激酶活性的抑制。今天咱们就来看一下飞尼妥详细说明书。

商品名称：飞尼妥

通用名称：依维莫司片

汉语拼音称：YiWeiMiSiPian

英文名称：Everolimus Tablets

成份：依维莫司

性状：飞尼妥为白色或类白色片剂。

飞尼妥适用于治疗以下患者：

1、既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。

2、不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）进展期胰腺神经 内分泌瘤成人患者。

3、需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症（TSC）相关的室管膜下巨细胞星形细胞 瘤（SEGA）成人和儿童患者。 

飞尼妥用法用量：1.10mg每天1次有或无食物。2.治疗中断和/或剂量减低至5mg每天1次可能需要处理不良药物反应。3.对有Child-Pugh类别B肝损伤患者，减低剂量至5mg每天1次。4.如需要中度CYP3A4或P-糖蛋白(PgP)抑制剂，减低AFINITOR剂量至2.5mg每天1次；如耐受考虑增加至5mg每天1次。5.如需要CYP3A4的强诱导剂，增加AFINITOR剂量5mg增量至最大20mg每天1次。 

飞尼妥不良反应：1.晚期RCC：最常见不良反应(发生率≥30%)是口炎，感染，虚弱，疲劳，咳嗽，和腹泻。2.SEGA：最常见不良反应(发生率≥30%)是口炎，上呼吸道感染，鼻窦炎，中耳炎，和发热。

  飞尼妥禁忌：对飞尼妥，对其它雷帕霉素[rapamycin]衍生物，或对辅料任何组分超敏性。 

注意事项：1.非-感染性肺炎：监查临床症状或放射学变化；曾发生致命性病例。通过减低剂量或停药处理直至症状解决，和考虑使用皮质甾体。2.感染：增加感染的风险，有些致命性。监视征象和症状，和及时治疗。3.口腔溃疡：口溃疡，口炎，和口粘膜炎是常见的。处理包括口腔洗涤(无酒精或过氧化物)和局部治疗。4.实验室检验改变：可能发生血清肌酐，血糖，和脂质的升高。还可能发生血红蛋白，嗜中性，和血小板减低。治疗前和以后定期监测肾功能，血糖，脂质，和血液学参数。5.免疫接种：避免活疫苗和密切接触曾接受活疫苗者。6.妊娠中使用：当给予妊娠妇女时可能发生胎儿危害。告知妇女对胎儿潜在危害。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 

以上就是飞尼妥说明书的内容，希望可以帮助到您！