Jardiance(恩格列净)是钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制药,用于改善2型糖尿病成年患者的血糖控制,对二甲双胍耐受性差、靠调节饮食与锻炼不能有效控制血糖的成年患者,可单药治疗或与其他降血糖药物联合用药。2016年12月2日,美国FDA正式批准了Jardiance(恩格列净)新的适应症:应用在合并心血管疾病的2型糖尿病患者中降低心血管死亡。这是首个被FDA认可能降低心血管死亡的降糖药,令“神药”二甲双胍都望尘莫及。
Jardiance(恩格列净)能透过抑制肾小管里的SGLT2蛋白,阻截肾脏对糖分的回收,而多余的糖分将经由尿液排出体外,从而帮助管理血糖。因此,恩格列净能在不依赖胰岛素的情况下,显着改善血糖水平,使糖化血红素(HbA1c)指数达至理想水平。减低出现肾病风险疗效。于肾脏健康“糖尿肾”方面,研究证实Jardiance(恩格列净)能显着降减少。引发新的肾病或减低其恶化机会高达39%;糖尿肾病恶化风险达42%;最终须要接受透析治疗的机会高达55%;能显着减慢患者随时间而出现肾功能下降的情况。
降低心血管及死亡风险疗效。有别于现时用于治疗二型糖尿病的口服药物,Jardiance(恩格列净)成为目前唯一在心血管预后研究中被证实可降低心血管风险的口服降糖药。据大型国际研究EMPA-REGOUTCOME得出的结果证实,在心血管事件风险较高的2型糖尿病成人患者中,加入恩格列净在标准治疗基础上能显着降低心血管风险。由此,Jardiance(恩格列净)成为目前唯一在心血管预后研究中被证实可降低心血管风险的口服降糖药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629