乐伐替尼又叫仑伐替尼,英文名为:Lenvatinib,Lenvim,Lenvima,Lenvanix。
主要适应症为:
肝细胞癌:用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。
分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
肾细胞癌:与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。
而肝癌患者在服用乐伐替尼时,需要多久才可以有效果?据不明确统计:很多的肝癌患者在服用乐伐替尼一周之后,疼痛明显缓解,下肢浮肿得到改善,一个月后复查结果显示肿瘤细胞明显缩小。目前乐伐替尼原研药只有在日本、欧美国家上市,价格极其的昂贵。不过日本卫材研发的乐伐替尼在印度的销售价格是低于大多数国家的,这并不是因为卫材的控销不严的结果,而是在印度有定价策略。
在仿制药方面,印度的发达程度可想而知,印度当地的很多制药企业仿制了很多知名的抗癌药,很多的国际药企在印度的定价迫于仿制药价格的威慑,定价都很低,乐伐替尼也是其中的一个药品,但终究是原研药,相比较下来,印度卫材的乐伐替尼普通家庭还是不容易承担,现在知名药企碧康仿制的乐伐替尼已经上市销售。
碧康生产的乐伐替尼用于一线治疗晚期肝癌,在总生存期方面非劣效于索拉非尼,在无进展生存期和缓解率方面明显优于索拉非尼。碧康仿制的乐伐替尼包装已由卫材的20粒成为了30粒,并且分为4mg和10mg两种规格。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092