LOXO101的疗效好吗?LOXO101是一款基因靶向药物,一般靶向药物的治疗效果都比较理想,那基因靶向药物的表现如何呢?LOXO101的治疗效果好吗?
美国FDA公告:2018年11月26日,美国食品和药物管理局FDA加速批准由Bayer和Loxo Oncology共同开发的泛肿瘤组织靶向抗癌药LOXO101(商品名LOXO101拉罗替尼)上市,用于治疗携带 NTRK 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。这些患者具有神经营养性受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合而没有已知的获得性阻力突变,既可以是转移性的,也可能是手术切除可能导致严重的并发症,并且没有令人满意的替代治疗方法,或者治疗后癌症仍然发展。
LOXO101拉罗替尼被批准基于来自三个多中心临床试验的数据:LOXO-TRK-14001(NCT02122913),SCOUT(NCT02637687)和NAVIGATE(NCT02576431)。使用下一代测序(NGS)或荧光原位杂交(FISH)技术方法在当地实验室中前瞻性地鉴定阳性NTRK基因融合状态。在三名患有婴儿纤维肉瘤的儿科患者中推断出NTRK基因融合,其具有通过FISH记录的ETV6易位。主要疗效结果指标是总体反应率(ORR)和反应持续时间,由盲法独立审查委员会根据RECIST 1.1确定。
在不同类型的实体肿瘤中,LOXO101展示出了75%的总体反应率。分析结果显示,这种响应是持久的,73%的响应持续了至少6个月,39%持续了一年或以上时间。对LOXO101作出响应,携带NTRK基因融合的肿瘤类型实例包括软组织肉瘤、唾液腺癌、婴儿型纤维肉瘤、甲状腺癌以及肺癌。