LOXO101的疗效好吗？

LOXO101的疗效好吗？LOXO101是一款基因靶向药物，一般靶向药物的治疗效果都比较理想，那基因靶向药物的表现如何呢？LOXO101的治疗效果好吗？

美国FDA公告：2018年11月26日，美国食品和药物管理局FDA加速批准由Bayer和Loxo Oncology共同开发的泛肿瘤组织靶向抗癌药LOXO101（商品名LOXO101拉罗替尼）上市，用于治疗携带 NTRK 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。这些患者具有神经营养性受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合而没有已知的获得性阻力突变，既可以是转移性的，也可能是手术切除可能导致严重的并发症，并且没有令人满意的替代治疗方法，或者治疗后癌症仍然发展。

LOXO101拉罗替尼被批准基于来自三个多中心临床试验的数据：LOXO-TRK-14001（NCT02122913），SCOUT（NCT02637687）和NAVIGATE（NCT02576431）。使用下一代测序（NGS）或荧光原位杂交（FISH）技术方法在当地实验室中前瞻性地鉴定阳性NTRK基因融合状态。在三名患有婴儿纤维肉瘤的儿科患者中推断出NTRK基因融合，其具有通过FISH记录的ETV6易位。主要疗效结果指标是总体反应率（ORR）和反应持续时间，由盲法独立审查委员会根据RECIST 1.1确定。

在不同类型的实体肿瘤中，LOXO101展示出了75%的总体反应率。分析结果显示，这种响应是持久的，73%的响应持续了至少6个月，39%持续了一年或以上时间。对LOXO101作出响应，携带NTRK基因融合的肿瘤类型实例包括软组织肉瘤、唾液腺癌、婴儿型纤维肉瘤、甲状腺癌以及肺癌。