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LOXO101的疗效好吗?

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医学编辑
阅读量:115
2019-12-30 15:20

LOXO101的疗效好吗?LOXO101是一款基因靶向药物,一般靶向药物的治疗效果都比较理想,那基因靶向药物的表现如何呢?LOXO101的治疗效果好吗?

美国FDA公告:2018年11月26日,美国食品和药物管理局FDA加速批准由Bayer和Loxo Oncology共同开发的泛肿瘤组织靶向抗癌药LOXO101(商品名LOXO101拉罗替尼)上市,用于治疗携带 NTRK 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。这些患者具有神经营养性受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合而没有已知的获得性阻力突变,既可以是转移性的,也可能是手术切除可能导致严重的并发症,并且没有令人满意的替代治疗方法,或者治疗后癌症仍然发展。

LOXO101的疗效好吗?

LOXO101拉罗替尼被批准基于来自三个多中心临床试验的数据:LOXO-TRK-14001(NCT02122913),SCOUT(NCT02637687)和NAVIGATE(NCT02576431)。使用下一代测序(NGS)或荧光原位杂交(FISH)技术方法在当地实验室中前瞻性地鉴定阳性NTRK基因融合状态。在三名患有婴儿纤维肉瘤的儿科患者中推断出NTRK基因融合,其具有通过FISH记录的ETV6易位。主要疗效结果指标是总体反应率(ORR)和反应持续时间,由盲法独立审查委员会根据RECIST 1.1确定。

在不同类型的实体肿瘤中,LOXO101展示出了75%的总体反应率。分析结果显示,这种响应是持久的,73%的响应持续了至少6个月,39%持续了一年或以上时间。对LOXO101作出响应,携带NTRK基因融合的肿瘤类型实例包括软组织肉瘤、唾液腺癌、婴儿型纤维肉瘤、甲状腺癌以及肺癌。

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拉罗替尼在中国什么地方能买到正品?
拉罗替尼是一种广谱抗癌药物,对于多种不同类型的肿瘤都有良好的疗效。在中国,拉罗替尼属于进口药物,购买时需要注意选择正规渠道,以确保购买到正品。一般来说,拉罗替尼在中国的购买渠道主要包括以下几种:1、医院药房:一些大型的三甲医院或肿瘤医院可能会有进口药物的供应,可以前往医院药房咨询是否有拉罗替尼的供应。2、官方授权代理商:拉罗替尼的生产商通常会授权特定的代理商进行销售,可以通过官方渠道或授权代理商的网站查询购买信息。3、正规网上药店:一些正规的网上药店也可能提供拉罗替尼的销售服务,但需要注意核实其药品质量保障和合法经营资质。4、海外医疗服务机构:正规有资质的海外医疗服务机构也可以帮助患者获取拉罗替尼,他们通常会与药房等有合作,可以帮助患者获取药物,邮寄到家,而且保证是正品。需要注意的是,购买拉罗替尼需要提供相关的医疗证明,如诊断报告、病理学检查报告和医生的处方等。此外,拉罗替尼是一种价格较高的进口药物,购买前需要了解其价格和医保政策等信息,以便做出合理的用药决策。拉罗替尼的适应症拉罗替尼是原肌球蛋白激酶受体TrkA、TrkB和TrkC的抑制剂,第一个专门开发和批准用于治疗任何含有某些突变的癌症的药物,而不是特定组织的癌症。目前美国FDA批准的适应症包括非小细胞肺癌,结肠癌,直肠癌,食管癌,甲状腺癌肉瘤,唾液腺癌,胆管癌和原发性中枢性肿瘤等。拉罗替尼的治疗效果在对 3 项临床试验(NCT02576431、NCT02122913 和 NCT02637687)疗效数据进行长期随访的扩展分析中,拉罗替尼表现出快速持久的反应、延长的生存获益和良好的安全性。更多关于拉罗替尼副作用的内容可以点击:拉罗替尼的副作用有哪些,这篇文章详细介绍了副作用的内容。研究人员对非原发性中枢神经系统 (CNS) TRK融合癌症患者进行了检查,以确定 拉罗替尼(一种一流的、高选择性的 CNS 活性 TRK 抑制剂)在该患者群体中的疗效和安全性。截至数据截止时,有 244 名患者 25 种不同肿瘤类型接受了拉罗替尼治疗,独立审查委员会 (IRC) 认为这些患者的疗效可进行评估。总体缓解率 (ORR) 为 69%,其中 64 名患者获得 (26%) 完全缓解 (CR),其中 13 名患者 (5%) 获得病理性 CR。104 名患者(43%)获得部分缓解, 41 名患者(17%)疾病稳定,20 名患者(8%)疾病进展,15 名患者(6%)未确定。18 名已知基线 CNS 转移且可根据 IRC 评估的患者的 ORR 为 83% 。包括成年患者 (n=157),中位随访时的 ORR 为 64%,中位缓解持续时间 (DoR) 为 41.7 个月28.5个月。为了排除持续入组对中位 DoR 可能产生的混杂影响,还对 164 名患者的子集进行了探索性分析,中位随访时间为 28.1 个月。这部分患者的 ORR 为 74%,中位 DoR 为 34.5 个月,中位随访时间为 34.1 个月。拉罗替尼制剂适用于成人和儿童实体瘤患者治疗,建议在医生指导下使用。遵循用药规范,以达到更好的治疗效果。相关热文推荐:莫博替尼正品在国内能买到了吗?
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2024-02-28 14:57
拉罗替尼能完全治愈癌症吗?
拉罗替尼(larotrectinib)并不能完全治愈癌症,但该药为广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效。larotrectinib是一种新型口服TRK特异性小分子抑制剂,适用于NTRK融合阳性,无已知获得性耐药突变的无有效替代治疗或其他治疗后进展的转移性或手术切除带来严重后果的成人及儿童实体瘤患者。关于拉罗替尼larotrectinib(商品名: Vitrakvi))是继entrec-tinib (较广谱的酪氨酸激酶抑制剂,能抑制TRK,ROS1,ALK)之后,FDA 加速审批的第2个TRK抑制剂,第1个可用于治疗儿童NTRK融合实体瘤的TRK抑制剂,也是第1个通过“篮子试验”获批的靶向药物,于2018年11月26日在美国上市,2022年4月13日拉罗替尼在中国正式上市。更多关于拉罗替尼的资讯可以参考:拉罗替尼治癌症不分癌种吗?拉罗替尼的作用拉罗替尼(larotrectinib)主要通过以下方式发挥作用:1、与TRK可逆性结合: 拉罗替尼具有与神经生长因子受体激酶(TRK)可逆性结合的能力,可以直接作用于NTRK基因融合所产生的异常TRK蛋白。2、下调信号通路: 拉罗替尼能够干扰相关信号传导途径,通过抑制异常TRK蛋白的活性,进而影响癌细胞内部的信号传导,抑制癌细胞的增殖和扩散。3、抑制NTRK融合驱动的癌细胞: 由于NTRK基因融合可促使恶性肿瘤细胞的增殖和扩散,拉罗替尼的作用机制是直接针对这种驱动力,抑制癌细胞的活动。4、治疗罕见恶性肿瘤: 拉罗替尼被认为是一种突破性新药,特别适用于治疗罕见恶性肿瘤,如NTRK基因融合型肿瘤,为这些患者提供了一种有效的治疗选择。5、疗效和安全性: 临床研究和实践表明,拉罗替尼具有良好的疗效和安全性,对于某些NTRK基因融合型肿瘤患者,在治疗方面取得了积极的效果。拉罗替尼治疗癌症的效果2018年2月,《NEJM》发表了关于拉罗替尼的3项安全性和有效性临床研究结果[3,纳入3项方案包括成人的Ⅰ期临床研究LOXO-TRK-14001(NCTO2122913),儿童的Ⅰ期临床研究SCOUT(NCTO2637687)以及涉及青少年和成人的Ⅱ期临床研究NAVIGATE(NCTO2576431)[1]。3项研究共入组55例携带NTRK基因融合的患者包括12例儿童和43例成年人,年龄范围为4个月至76岁,有17种不同类型的肿瘤包括唾腺肿瘤12例、其他不同类型的STS 11例、IFS7例、甲状腺肿瘤5例、结肠肿瘤4例、肺癌4例、黑色素瘤4例、GIST 3例、胆管癌2例、阑尾肿瘤1例、乳腺肿瘤1例和胰腺肿瘤1例。通过NGS或FISH检测发现,NTRK基因融合涉及NTRK1(45% )、NTRK2(2%)和 NTRK3(53%)。综合分析的主要研究终点是总缓解率(ORR),次要终点包括反应持续时间、无进展生存期(PFS)和安全性。结果表明,接受拉罗替尼治疗后,通过盲法独立影像学评估发现患者的ORR为75%(95%CI :61 ~85),基于研究者评估的ORR为80%(95%CI:67~90)。其中根据盲法独立影像学检查评估的患者中,有62%患者出现疾病部分缓解(PR),13%患者出现完全缓解(CR), 13%患者出现疾病稳定(SD), 9%患者出现疾病进展(PD),4%患者未被评估。治疗1年后,71%患者病情仍持续缓解,55%患者疾病未出现进展,中位反应持续时间和PFS尚未达到。在平均9.4个月的随访中,86%患者仍在继续治疗或接受旨在治愈的手术。总结拉罗替尼是一种新型口服小分子TRK抑制剂,其在携带NTRK基因融合的成人和儿童实体瘤患者中取得显著的疗效,且就目前数据来看,其不良反应情况应是安全可控的。参考文献[1]罗详冲,刘晶晶,李高峰.拉罗替尼治疗NTRK基因融合阳性癌症患者的研究进展[J].中国肿瘤临床,2019,46(11):575-580.热文推荐:拉罗替尼2024年医保报销吗?
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2024-02-20 16:05
拉罗替尼2024年医保报销吗?
截止2024年2月底,拉罗替尼已经在中国上市,但目前尚未进入医保,患者可以在国内购买,但是需要全额自费,因此更多人选择信赖海外医疗服务机构来帮助自己购买其他版本的拉罗替尼,价格相较国内的拉罗替尼更加实惠。关于拉罗替尼拉罗替尼( larotrectinib)是一种新型口服小分子、高选择性、广谱的原肌球蛋白受体激酶( TRK)抑制剂,用于儿童和成人患者携带神经营养性酪氨酸激酶受体(NTRK)基因融合的治疗,包括先天性中胚层肾癌、分泌型乳腺癌、婴儿纤维肉瘤癌、结肠癌等。最初由Array BioPharma开发,2013年授权给Loxo On-cology 公司研发,2022年4月13日拉罗替尼在中国正式上市。拉罗替尼的作用拉罗替尼是一种口服可用的选择性TRK(神经生长因子受体激酶)抑制剂。在体外和体内肿瘤模型中,拉罗替尼展现出对TRK蛋白激活的细胞或TRK蛋白过度表达的细胞具有抗肿瘤活性。1、与其他治疗药物不同,拉罗替尼的抗肿瘤作用并不受肿瘤类型的影响,这使其在治疗不同类型的肿瘤时都具有广泛的应用潜力。2、通过抑制TRK激酶的活性,拉罗替尼能够干扰信号传导通路,抑制肿瘤细胞的生长和扩散,从而发挥抗肿瘤作用。3、拉罗替尼的研究和应用为那些TRK蛋白异常表达的肿瘤患者提供了新的治疗选择,为肿瘤治疗领域带来了希望。拉罗替尼的价格据网络信息,拉罗替尼在美国定价为每月32,800美元,相当于人民币约20万左右,每年393,600美元,相当于人民币约250多万。这样的高昂价格对于大多数患者来说确实难以承受。而在国内,拉罗替尼在2022年4月获得批准上市,目前尚未公布具体价格,也并未进入医保,然而,有传闻称,国内的拉罗替尼价格可能会有所降低,但仍然不算便宜。因此更多人选择使用海外版本的拉罗替尼:1、老挝卢修斯的拉罗替尼规格为100mg*30,参考价格在1650~1800元之间。2、孟加拉珠峰的拉罗替尼(维泰凯)规格为100mg*30粒,参考价格在4000~5000元之间。3、孟加拉耀品国际的拉罗替尼(维泰凯)规格为100mg*30粒,参考价格在4000~5000元之间。更多关于拉罗替尼的资讯可以参考:孟加拉珠峰的拉罗替尼(维泰凯)怎么买?该篇文章详细介绍了拉罗替尼的购买渠道。拉罗替尼如何购买首先,对于在国内购买的选择,由于拉罗替尼已经在国内获准上市,您可以通过一些医院或药店进行购买。在购买前,建议您先咨询医生或药师,了解药物的使用方法、剂量和可能的副作用。此外,考虑到拉罗替尼可能较为昂贵且不在医保目录中,建议您在购买前评估自身经济承受能力,或者尝试寻找医院的相关优惠政策或药企的救助计划,以减轻购买压力。其次,如果您想通过海外医疗服务机构帮助购买,您可以寻找一些专业的国际医疗服务机构或药品采购平台。这些机构通常具有丰富的药品采购经验和资源,能够帮助您获取到需要的药物。在选择海外医疗服务机构时,建议您注意以下几点:1、确保机构的合法性和信誉度,避免遭遇诈骗或虚假信息。2、咨询机构是否能提供拉罗替尼这种药物,并了解购买流程和费用。3、了解机构的配送方式、运输时间和相关保障措施,以确保药物能够安全送达。总的来说,无论选择在国内购买还是通过海外医疗服务机构购买,都需要谨慎选择,确保获取到真实有效的药物,并注意药物的正确使用方法。希望您能够找到适合自己的购买方式,顺利获取所需的药物治疗,早日康复健康。热文推荐:注射用醋酸曲普瑞林多少钱一针?
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2024-02-20 15:59
拉罗替尼具体能治疗哪几种癌?
拉罗替尼是一种广谱治疗癌症的靶向药,可以用于治疗多种癌症。美国FDA已批准拉罗替尼用于符合特定标准的NTRK基因融合阳性癌症患者,例如非小细胞肺癌、唾液腺癌、原发性中枢性肿瘤、甲状腺癌、黑色素瘤、结肠癌、直肠癌、食管癌、胆管癌、阑尾癌、乳腺癌和胰腺癌等。拉罗替尼适应人群拉罗替尼是一种口服原肌球蛋白受体激酶 (Trk) 抑制剂,用于治疗癌症含有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的成人和儿童患者。2018年11月,拉罗替尼在美国首次获得全球批准,用于治疗患有NTRK基因融合但无已知获得性耐药突变的成人和儿科实体瘤患者、转移性实体瘤患者或手术切除可能导致严重发病率的实体瘤患者,以及没有令人满意的替代治疗方法或治疗后病情进展的实体瘤患者。拉罗替尼治疗唾液腺癌背景:拉罗替尼是第一个具有高度选择性的中枢神经系统活性的TRK抑制剂。被批准用于治疗成人和儿童TRK融合癌患者。一项研究报道了拉罗替尼治疗TRK融合阳性唾液腺癌患者的疗效和安全性。患者和方法:接受拉罗替尼治疗的TRK融合阳性唾液腺癌患者来自两项临床试验。除了一名患者在I期试验中接受了150mg BID外,其他患者接受了拉罗替尼100mg每日两次(BID)。主要终点是研究者使用实体瘤1.1版缓解评估标准评估的客观缓解率(ORR)。结果:24名TRK融合阳性唾液腺癌患者接受了治疗。最常见的组织学类型是分泌性癌(54%)、腺癌(25%)和粘液表皮样癌(13%)。所有24名患者都有ETV6-NTRK3基因融合。ORR为92%。最佳总体反应是3例(13%)患者完全缓解,19例(79%)患者部分缓解,2例(8%)患者疾病进展。24个月的无进展生存率为78%(中位随访30.9个月)。结论:拉罗替尼对不同组织学类型的TRK融合阳性唾液腺肿瘤患者具有稳定持久的疗效和良好的安全性。这些发现支持在晚期唾液腺癌患者中进行NTRK基因融合检测。拉罗替尼治疗肉瘤背景:拉罗替尼已被证明对成人和儿童NTRK基因融合实体瘤患者有效。该亚组分析重点关注拉罗替尼在TRK融合肉瘤成年患者扩大队列中的疗效和安全性。方法:从三项临床试验中确定了携带NTRK基因融合的肉瘤患者(≥18岁)。患者口服拉罗替尼100mg,每日两次。结果:在数据截止时,36名患有TRK融合肉瘤的成年患者开始了拉罗替尼治疗:2名(6%)患者患有骨肉瘤,4名(11%)患者患有胃肠道间质瘤,30名(83%)患者患有软组织肉瘤。所有患者的反应均可评估,客观反应率为58%。患者对拉罗替尼反应良好,与之前的治疗方案无关。结论:在长期随访中,拉罗替尼在TRK融合肉瘤成人患者中表现出强大而持久的反应、延长的生存获益和良好的安全性。拉罗替尼治疗原发性中枢性肿瘤背景:拉罗替尼是首款高选择性原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂,被批准用于治疗成人和儿童TRK融合阳性癌症患者。本研究的目的是评估拉罗替尼对TRK融合阳性原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤患者的疗效和安全性。方法:确定来自两项临床试验的TRK融合阳性原发性中枢神经系统肿瘤患者。主要终点是研究者评估的客观缓解率(ORR)。结果:截至2020年7月,共发现33例TRK融合阳性中枢神经系统肿瘤患者。最常见的组织学是高级别胶质瘤和低级胶质瘤,所有患者的ORR为30%。24周内病情得到有效控制,有效率达73%。28例可测量疾病患者中有23例(82%)肿瘤缩小。缓解持续时间、无进展生存期和总生存期的12个月率分别为75%、56%和85%。中位反应时间为1.9个月,治疗持续时间为1.2-31.3个月。结论:在TRK融合阳性中枢神经系统肿瘤患者中,拉罗替尼显示出快速持久的反应、高疾病控制率和良好的安全性。总结拉罗替尼是一种高选择性的TRK激酶小分子抑制剂,临床可用于治疗多种癌症,例如非小细胞肺癌、唾液腺癌、原发性中枢性肿瘤等。相关热文推荐:吃安罗替尼腹泻是耐药吗?参考文献Le X, Baik C, Bauman J, Gilbert J, Brose MS,Grilley-Olson JE, Patil T, McDermott R, Raez LE, Johnson JM, Shen L,Tahara M, Ho AL, Norenberg R, Dima L, Brega N, Drilon A, Hong DS.Larotrectinib Treatment for Patients With TRK Fusion-Positive SalivaryGland Cancers. Oncologist. 2022 May 10:oyac080. doi:10.1093/oncolo/oyac080. Epub ahead of print. PMID: 35536733.
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2024-02-20 14:28
最新药讯
非达霉素在哪里买比较靠谱
非达霉素在医院或者药店等正规医疗机构购买比较靠谱。非达霉素是由Optimer药业公司生产的大环内酯类新药,临床用于治疗疗艰难梭菌相关性腹泻。目前非达霉素有三个版本,日本版、老挝卢修斯版以及安斯泰来药厂生产的。由于非达霉素在中国大陆地区尚未正式上市,患者可能需要通过特殊途径来购买。非达霉素的靠谱购买渠道非达霉素作为一种专用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,其购买渠道的可靠性对于患者来说至关重要。1、医院药房医院药房是购买非达霉素的传统且可靠的渠道之一。患者可以在获得医生处方后,直接在医院药房购买,医生通常会提供专业的药物咨询和指导,确保患者获得正确的用药建议。2、大型药店或连锁药店一些大型药店或连锁药店可能也会供应非达霉素。非达霉素属于处方药,在药店购买时,患者需要提供处方或执业医生的建议,药店通常有严格的供应链管理,可以保证药品的真实性和质量。3、在线药店随着互联网的发展,许多患者选择通过在线药店购买非达霉素。选择在线药店时应确保药店具有合法的经营许可,良好的声誉,以及完善的客户服务。正规在线药店会要求患者提供有效的处方,并有专业药师审核和指导。4、正规海外医疗服务机构对于无法在本国购买到非达霉素的患者,可以通过国内的正规海外医疗服务机构购买。这些机构通常会与国外药房合作,提供药品直邮服务,并为患者签订保障合同,确保药品的真实性和合法性。5、参与临床试验参与一些针对非达霉素的临床试验或研究项目,可能会为患者提供获取药物的机会。这种方式通常需要患者符合特定的入选条件,并由专业医疗团队进行管理和监测。购买时的注意事项在购买非达霉素时,不论是线下还是线上,首先确认销售方是否拥有合法的药品经营许可。正规渠道在出售处方药时,都会要求提供医生开具的处方,这是保障用药安全的重要一环。药品包装上应清晰标注药品名称、成分、生产批号、有效期、生产商等信息。此外,对比市场价格,异常低廉的药品可能是假药或过期药,应保持警惕。
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2024-05-14 17:56
老挝非达霉素仿制版也能有效治病吗?
非达霉素是一种新型的大环内酯类抗生素,适用于艰难梭菌相关性腹泻的治疗。老挝卢修斯药厂生产的非达霉素也能够有效治疗疾病,非达霉素仿制版与原研药在人体内吸收、分布、代谢和排泄等方面通常没有显著差异。老挝非达霉素仿制版的药物效果非达霉素作为一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,自从在美国获批上市以来,其独特的抗菌机制和较高的疗效受到了国际医学界的关注。但是由于非达霉素在一些国家尚未正式上市,包括中国在内的患者可能会寻求购买老挝等其他国家的仿制版本。如果老挝的非达霉素仿制药严格按照国际标准生产,通过了生物等效性测试,并获得了相应的监管批准,其在治疗艰难梭菌感染方面的效果应与原研药相似。关键在于,患者在使用时必须确保购买的是经过官方认证的正规仿制药,避免因假冒伪劣产品导致的治疗失败或健康风险。非达霉素的作用机制非达霉素的主要作用机制是通过抑制细菌RNA聚合酶的σ亚基,从而选择性地根除致病性的艰难梭菌,同时对肠道正常菌群的影响较小,有助于维护肠道微生态平衡。这种机制使非达霉素在治疗CDAD方面相比传统抗生素显示出了其独特的优势。购买和使用的注意事项非达霉素作为一种新型抗生素,在治疗艰难梭菌相关性腹泻方面显示出了良好的疗效和安全性。老挝非达霉素仿制版的疗效理论上应该与原研药相似,但患者应谨慎选择,优先考虑通过正规渠道购买,尽可能获取药品的生产信息,包括生产厂家、批准文号、有效期等,避免购买来源不明的药品,并在医生的指导下使用。在使用过程中,注意监测不良反应,并及时与医生沟通。
已帮助人数5人
2024-05-14 17:56
非达霉素在中国的上市信息
非达霉素作为新型的大环内酯类抗生素,用于艰难梭菌感染的治疗。目前非达霉素仅在中国台湾地区上市,在中国其他地区均未上市。非达霉素在中国部分地区上市非达霉素作为一种艰难梭菌感染的治疗新药,截至目前2024年5月14日,还没有在中国大陆地区、中国香港上市,目前仅在中国台湾地区上市,具体上市时间为2012年9月7号。上市前的挑战非达霉素作为一种新药,在中国上市之前需要经过一系列的审批流程,这包括临床试验、药学研究、生产现场检查等多个环节。药品审批部门还需对药品的安全性、有效性及质量可控性进行全面评价。国内药企的准备尽管非达霉素还未在中国上市,但国内已有多家药企正在进行相关的研发和临床试验工作。华北制药、杭州中美华东制药、浙江海正药业等均在积极准备,以期在未来能够推出合格的仿制药。预期上市时间关于非达霉素在中国的上市时间,目前尚无确切消息。但根据中国药品注册的相关法规和审批流程,预计在未来一至两年内,经过严格的审批流程后,非达霉素有望在中国上市。患者获取渠道在非达霉素正式上市前,中国患者可能需要通过一些特殊渠道来获取该药物。这些渠道包括海外购药、合作医疗机构引进、参与临床试验等。建议患者在专业医生的指导下通过正规渠道购买药物。非达霉素的上市将为中国的艰难梭菌相关性腹泻患者提供新的治疗选择。虽然目前还未在中国上市,但随着国内药企的研发推进和审批流程的进行,预计未来中国患者将能够更加方便地获得这一药物。在此之前,患者和医生可以关注国家药监局发布的相关信息,以获取最新的药品上市动态。同时,对于急需使用非达霉素的患者,应在医生指导下,通过合法渠道获取药物,并严格遵守用药规范。
已帮助人数3人
2024-05-14 17:56
非达霉素的原研药和仿制药价格一览
非达霉素是一种针对艰难梭菌感染的特效抗生素,市场上的非达霉素分为原研药和仿制药两大类,两者在价格上存在显著差异,仿制药价格便宜,原研药价格昂贵,主要与研发成本、专利保护、生产规模和市场策略等因素有关。非达霉素原研药价格非达霉素的原研药是由特定制药公司开发并享有专利保护的版本。不同药厂生产的价格也有所不同,安斯泰来药厂生产的非达霉素,一盒20粒,每粒200mg,售价在16675元左右,折合人民币一粒价格在833元左右。其他日本版非达霉素一盒售价在8500元,一片价格在425元左右。作为创新药物,其研发过程耗资巨大,涵盖了基础研究、临床试验、注册审批等多个阶段,因此原研药的定价往往较高,反映了其研发投入和创新价值。非达霉素仿制药价格相比之下,仿制药是在原研药专利保护到期后,其他制药企业根据原研药的化学成分、剂量形式、给药途径等进行复制生产的药物。由于省去了高昂的研发成本,仿制药的生产成本相对较低,从而能够在保证与原研药生物等效性的基础上,以更加亲民的价格进入市场。非达霉素仿制药的价格每片可能仅为原研药的几分之一到一半不等,显著降低了患者的经济负担。例如,老挝卢修斯生产的非达霉素仿制版,200mg*20粒一盒的售价在3380元左右。价格差异背后的原因1、研发成本:原研药的研发周期长达数年乃至十几年,期间涉及巨额的研发投入;而仿制药则是在原研药的基础上进行生产,无需重复进行昂贵的临床试验。2、专利保护:原研药在专利期内享有市场独占权,无直接竞争者,因此价格可以设定得较高;专利到期后,仿制药的引入加剧了市场竞争,促使价格下降。3、生产规模:随着仿制药企业的增多和生产规模的扩大,单位生产成本进一步降低,有利于价格下调。4、政策因素:不同国家的药品定价政策、医疗保险覆盖情况也会影响最终售价。一些国家通过谈判、集中采购等方式降低药品价格,尤其是对于仿制药的支持力度更大。
已帮助人数3人
2024-05-14 17:56
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