Vitrakvi在国内上市了吗？

Vitrakvi在国内上市了吗？有部分患者关心这个问题，但是结果恐怕要令人失望了，Vitrakvi还未在我国上市，即使是原产地美国，Vitrakvi也才上市一年而已。

2018年11月26日，美国FDA通过加速审批程序批准Vitrakvi（larotrectinib，拉罗替尼）——一种治疗携带特定遗传特征（生物标志物）的成人和儿童癌症患者。Vitrakvi用于治疗TRK融合癌——一种携带神经营养性受体酪氨酸激酶（neurotrophic receptor tyrosine kinase，NTRK）基因融合而无已知的获得性抗性突变，转移性的或手术切除可能导致严重病状，目前没有满意的替代治疗或治疗后可能恶化的实体肿瘤成人和儿童患者。

研究表明，编码TRK蛋白的NTRK基因可以异常地与其它基因融合，从而产生支持肿瘤生长的信号。NTRK融合很罕见，但存在于身体许多部位出现的癌瘤中。在Vitrakvi获准之前，对于表达这种突变的癌症，例如乳腺类似物分泌癌、细胞或混合先天性中胚层肾瘤和婴儿纤维肉瘤都没有治疗手段。

该药被FDA认定为突破性新药并给予优先审批，这是对精准肿瘤药物创新以及更有针对性的有效治疗药物开发的有力支持，在儿科癌症治疗方面尤显得重要。FDA表示将继续推进更加现代化的临床试验设计框架，支持基于对癌症等疾病的生物学知识的深入了解，对跨疾病类型治疗更有针对性的创新。Vitrakvi还被归为罕见病药。Vitrakvi通过加速审批程序获准的，从而可被及时用于可能获得临床益处患者，但还需要进一步的临床试验进行确认。