
抗癌药Vitrakvi说明书
通用名称:拉罗替尼
全部名称:拉罗替尼,Vitrakvi ,larotrectinib,LOXO101,Laronib
拉罗替尼作用机制:拉罗替尼是原肌球蛋白受体激酶(TRK),TRKA、TRKB、TRKC的抑制剂。TRKA、B和C是由基因NTRK1、NTRK2和NTRK3编码的,可以产生组成激活的嵌合TRK融合蛋白,该蛋白可作为致癌驱动因子,促进肿瘤细胞系中的细胞增殖和生存。在通过基因融合导致的TRK蛋白的本构性激活、蛋白调节域的缺失或TRK蛋白过表达的细胞中,拉罗替尼可显示出抗肿瘤活性。
拉罗替尼的适应症:满足以下要求的成人或儿童实体瘤患者
1. NTRK基因融合突变且不具有已知的耐药基因,
2. 转移性肿瘤或不建议手术的患者
3. 无满意的替代治疗方案或治疗后进展
拉罗替尼的推荐剂量:
成人使用剂量:拉罗替尼通常每天2次,口服100mg。整个吞下拉罗替尼胶囊。不要咀嚼或压碎胶囊。与食物或不与食物同服。如果您在服用一剂拉罗替尼后呕吐,按照预定时间服用下一剂。长期服用直至疾病进展或出现不可接受毒性。
儿童使用剂量:儿童患者口服100毫克/m2,每日2次(每次最大剂量为100毫克)。体表面积小于1.0米的儿科患者,拉罗替尼的推荐剂量是100mg/m2 ,每日口服两次。与或不与食物同服。因暂无详细可靠的实验数据,所以目前尚不清楚Vitrakvi对1个月以下的儿童是否安全有效。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861
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