Laronib治疗乳腺癌效果好吗?如果想问这个问题,需要满足一个前提,那就是乳腺癌必须携带NTRK融合。否则根本不适用Laronib。
那Laronib治疗乳腺癌治疗效果怎么样呢?拉罗替尼与其他传统肿瘤药物研发最大的区别是,这个药整个的研发和临床试验都是基于一个分子——NTRK融合基因来进行的,并没有具体限制在某种肿瘤中。这样的研发方式在历史上是第一次。其实,癌症中的分子标记早已用在了抗癌药的研发上。比如大名鼎鼎的乳腺癌药赫赛汀就是基于有些乳腺癌表达的Her2蛋白。但不同的是,以前抗癌药的研发虽然也基于某个分子标记,但还是限制在某些肿瘤里,比如赫赛汀就只针对乳腺癌。而这次的拉罗替尼只对NTRK融合基因有要求,没有限定具体是什么癌,所以获批的适用人群里也只对分子标记有要求。
作为FDA认定的“突破性治疗”,拉罗替尼目前的临床数据只做到了总体缓解率(ORR)。在报批时,Loxo与拜耳把所有拉罗替尼的小规模临床试验数据整合在一起,用这个结果拿到了上市许可。这个数据量有多小呢?三个临床试验加在一起总共只有176个患者(都有NTRK基因融合,包括44个儿童),并且所有的数据都用在证明拉罗替尼的安全性了。药物有效性的结果是从最早进入试验的55个患者里得出的(后面患者的治疗效果数据还没出来)。这55个患者得出的是总体缓解率是75%,其中,22%是完全缓解。缓解持续时间的数据还没完全出来,超过6个月的是73%,其中有39%的患者缓解时间超过一年。
也就是说,Laronib治疗乳腺癌其实并没有多么理想,但是Laronib确实能治疗满足条件的乳腺癌。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861
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