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MYLOTARG推荐用量多少?

作者
郭药师
阅读量:515
2024-12-05 14:27:17

Mylotarg是一款抗体药物偶联物(ADC),2017年,辉瑞(Pfizer)公司新药Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)得到了美国FDA的批准,用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。值得一提的是,Mylotarg是首款包括儿童AML适应症的药物,也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。

Mylotarg吉妥单抗规格:4.5mg,冻干粉

MYLOTARG推荐用量:

1、Mylotarg治疗新诊断的AML(联合用药): 诱导用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1,4,7天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine) ;巩固用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine)。

2、Mylotarg治疗新诊断的AML(单药用药): 诱导用药:6mg/㎡,静脉注射,第1天使用;3mg/㎡,静脉注射,第8天使用;巩固用药:若患者无疾病进展证据,2mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用,每4周一个周期,共8个周期。

3、Mylotarg治疗复发性或难治性AML(单药用药):3mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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吉妥单抗(Mylotarg)
药品别称
吉妥单抗、吉妥珠单抗、gemtuzumab ozogamicin、Mylotarg
适应人群
存在新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)的成人患者,...[ 详情 ]
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