
gemtuzumab ozogamicin是什么药呢?gemtuzumab ozogamicin吉妥单抗是CD33指导的抗体 - 药物偶联物(ADC)。
2017年9月1日,美国食品和药物管理局批准吉妥单抗(gemtuzumab ozogamicin)用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病(AML),并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的AML。吉妥珠单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的AML成人,或作为某些成人和儿科患者的独立治疗。
gemtuzumab ozogamicin是首款包括儿童AML适应症的药物,也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。gemtuzumab ozogamicin已在美国和日本和英国上市。在日本上市,用于被认为不适合其他细胞毒化疗的复发性或难治性CD33阳性AML患者。 非临床资料表明,gemtuzumab ozogamicin的抗癌活性是由于ADC与CD33表达的肿瘤细胞结合,随后内化ADC-CD33复合物,以及在细胞内释放水解切割产生的N-乙醯基γ-卡奇霉素二甲醯肼。 N-乙醯基γ-卡奇霉素二甲醯肼的启动诱导双链DNA断裂,随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。
目前gemtuzumab ozogamicin还没有在国内上市,患者了解更多gemtuzumab ozogamicin的信息,可以咨询医伴旅客服。
参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060
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