肾癌是最常见的肾脏恶性肿瘤,全球每年超过10W人死于肾癌,早起肾癌是没有明显症状的,因为出现临床症状而就诊的肾癌患者很多已经出现转移,对于转移性肾癌,传统的抗癌药物和免疫治疗方式有效率仅为10%-20%,预后效果也是非常差,生存率极低。
多吉美(索拉非尼)是由德国拜耳制药公司研发的一种多靶向抗癌药物,2005年12月获美国食品药品管理局批准,用于治疗晚期肾癌的一线药物,同时,多吉美还是首个用于治疗转移性肾癌的靶向药物 。
据TARGET研究评估,多吉美作为转移性肾癌患者接受细胞因子治疗后二线治疗的效果,与安慰剂比较,结果显示多吉美可显著延长中位无进展生存期PFS(5.8vs2.8)和中位总生存期OS(19.3VS15.9),临床试验苹果国内患者中的疗效和安全性,结果显示客观缓解率ORR达到21%,中位PFS长达41周 。
多吉美具有明显呢的抗癌活性,与其他药物联合,应用显示了良好的耐受性和治疗前景,目前美国食品药品监管局已经批准了11中靶向药物用于治疗晚期肾癌的治疗,多吉美的获批上市,开启了靶向药治疗肾癌的新时代 。